Příbalový Leták

Furolin Tablety

Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.



Furolin1 2

NITROFURANTOIN

2.7    Předávkování: V případě předávkování kontaktujte lékaře nebo toxikologické středisko, telefon 224 91 92 93 nebo 224 91 54 02.

2.8    Nežádoucí účinky: Možné nežádoucí účinky jsou bolest hlavy, závrať, zvracení a vzácně hematologické změny.

2.9    Pokud vynecháte dávku: Pokud vynecháte dávku, pokračujte další dávkou a informujte svého lékaře.

2.10    Datum spotřeby: Pokud není balení přípravku otevřeno a pokud je přípravek skladován správným způsobem, doba použitelnosti je vyznačena na vnějším a vnitřním obalu. Nepoužívejte přípravek po uplynutí této doby použitelnosti.

2.11    Zvláštní opatření pro skladování léčivého přípravku: FUROLIN musí být uchováván při teplotách nižších než 25°Č a chráněn před světlem.

2.12    Datum poslední revize příbalové informace: říjen 2002.

3.    INFORMACE O ROZUMNÉM POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

■    Tento léčivý přípravek vám byl předepsán lékařem pro váš konkrétní zdravotní problém. Nedávejte jej jiným osobám a ani jej nepoužívejte k léčbě jiných stavů, bez předchozího souhlasu Vašeho lékaře.

■    Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se během léčby objeví problém.

■    Pokud máte nějaké otázky týkající se léčivého přípravku, který užíváte, nebo pokud potřebujete další informace ohledně Vašeho zdravotního problému, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

■    Léčivý přípravek, který Vám byl předepsán, je účinný a bezpečný pouze pokud je užíván v souladu s pokyny lékaře nebo lékárníka.

■    Přečtěte si, prosím, pozorně, příbalovou informaci léčivého přípravku, který vám byl předepsán.

■    Neskladujte přípravek v koupelně, neboť vysoká teplota a vlhkost mohou mít vliv na kvalitu přípravku a užití takového přípravku by mohlo být rizikové.

■    Neskladujte léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti.

* Léčivé přípravky uchovávejte na bezpečném místě mimo dosah dětí.

4.    ZPŮSOB VÝDEJE LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU: tento léčivý přípravek může být používán pouze po jeho předepsání lékařem

30/10/2015

1

1.    CO JE PŘÍPRAVEK FUROLIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

1.1    Název: FUROLIN

1.2    Složení: Léčivá látka: Nitrofurantoin.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, Polyvidon, stearát hořečnatý.

1.3    Léková forma: Tablety.

1.4    Obsah: Každá tableta obsahuje 100 mg nitrofurantoinu.

1.5    Popis balení: Papírová krabička obsahuje 30 tablet v PVC/hliníkovém blistru (3x10) a příbalovou informaci

1.6    Terapeutická skupina: Nitrofurantoin je antiinfektivum k léčbě infekcí močových cest

1.7    Držitel rozhodnutí o registraci: IASIS PHARMA 137, Filis Ave., 134 51 Kamatero Attikis, Řecko. Tel: +30 210 2311031

2.    CO BYSTE MĚLI VEDET O PŘÍPRAVKU FUROLIN PŘEDEPSANÝM LÉKAŘEM

2.1    Obecná informace: Nitrofurantoin je antibiotikum se širokým spektrem antimikrobiáiní aktivity.

2.2    Indikace: FUROLIN je indikován k léčbě mírných močových infekcí, zánětu močového měchýře (cystitidy), zánětu prostaty (prostatitidy), pooperačních infekcí a stavu po prostatektomii (chirurgickém odstranění prostaty).

2.3    Kontraindikace: FUROLIN by neměl být používán v případě přecitlivělosti na nitrofurantoin nebo kteroukoliv další složku přípravku a v případě nedostatku glukoso-6-fosfát-dehydrogenázy a v případě těžkého selhání ledvin.

2.4    Zvláštní opatření při použití přípravku:

2.4.1    Obecné: Před zahájením léčby FUROLINEM upozorněte svého lékaře pokud:

•    Máte onemocnění ledvin nebo jater

•    Konzumujete pravidelně alkohol

•    Máte jiná onemocnění

2

   Máte alergie

2.4.2    Starší osoby: Není potřeba zvláštních opatření při použití u starších osob.

2.4.3    Těhotenství a kojení: Informujte svého lékaře před zahájením léčby, pokud jste těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět.

2.4.4    Kojení: Bezpečnost přípravku během kojení nebyla stanovena.

2.4.5    Děti: Léčivý přípravek není určen k léčbě malých dětí.

2.4.6    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Nejsou známy účinky na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.

2.4.6    Důležité informace o pomocných látkách v přípravku FUROLIN: Léčivý přípravek by neměl být používán v případě přecitlivělosti na jakoukoliv složku přípravku.

2.5    Interakce s jinými léčivými přípravky nebo jiné interakce: užití společně s probenecidem zvyšuje nežádoucí účinky způsobené zpomaleným vylučováním přípravku. Nitrofurantoin snižuje účinnost kyseliny nalidixové.

2.6    Dávkování a způsob použití: Jedna tableta 50-100 mg čtyřikrát denně, dle pokynů lékaře.