Příbalový Leták

Trioxyl La


Název přípravku: Trioxyl LA inj. ad us.vet.


Složení kvalitativní a kvantitativní: Amoxycillinum (ut Amoxycillinum Trihydricum) 150mg, Aluminii distearas 20mg, Triglycerida saturata media ad 1ml.

Léková forma: Sterilní olejová suspenze.


4. Farmakologické vlastnosti: Amoxycilin je semisyntetický penicilin inhibující syntézu buněčných stěn patogenů. Baktericidní účinek je prokázán proti širokému spektru běžně se vyskytujících G+ a G- bakterií. Kmeny Pseudomonas, Klebsiella, Proteusa penicilinázu produkující stafylokoky jsou resistentní vůči amoxycilinu.


Farmakokinetické vlastnosti: Amoxycilin je dobře a rychle vstřebáván a distribuován. Terapeuticky účinné hladiny v krevní plasmě je dosaženo během jedné hodiny po aplikaci. Tato hladina setrvává 36 hodin u prasat a 48 hodin u skotu. Je vylučován močí a žlučí.


5. Klinické údaje


5.0. Cílový druh zvířat:Skot, ovce, prasata.


5.1. Indikace: K léčbě onemocnění vyvolaných širokým spektrem G+ a G- bakterií včetně Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelas spp., Fusiformis spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Streptococci spp., Salmonella spp. a Staphylococci.

K léčbě pneumonie, kožních a tkáňových infekcí, abscesů, ran, kloubních onemocnění a onemocnění pupku.


Kontraindikace: Intravenózní aplikace. Přecitlivělost na účinnou látku.


5.3. Nežádoucí účinky:Možné podráždění v místě vpichu. Výjimečně alergická reakce vůči penicilinům.


5.4.Speciální opatření při používání:Před aplikací se doporučuje promasírovat místo vpichu. U dospělého skotu se doporučuje dávku aplikovat na dvě místa. Před upotřebením protřepat.


5.5.Používání v průběhu gravidity a laktace:Aplikace amoxycilinu v průběhu gravidity je bezpečná.


5.6.Interakce s jinými veterinárními přípravky:Možná interakce s bakteriostatickými antibiotiky (tetracykliny).


5.7. Dávkování a způsob podávání: K hluboké intramuskulární aplikaci. .

Doporučená dávka je 15mg na 1kg živé hmotnosti, tj. 1ml na 10kg.

Druh

Dávka v ml na kg živé hmotnosti

Skot

10,0ml/100kg ž.hm.

Telata

5,0ml/50kg ž.hm.

Ovce

2,5ml/25kg ž.hm.

Jehňata

1,0ml/10kg ž. hm.

Prasnice

7,5ml/75kg ž.hm.

Selata

0,5ml/5kg ž.hm.

Aplikace může být opakována za 48 hod. Před aplikací se doporučuje promasírovat místo vpichu. U dospělého skotu se doporučuje dávku aplikovat na dvě místa.


5.8.Předávkování (symptomy, opatření, antidota): Nepřekračujte doporučené dávky. Alergické reakce z přecitlivělosti na peniciliny se mohou lišit od místních otoků až po anafylaktický šok a úhyn. Terapie zahrnuje horké a studené obklady a kortikoidy.


Zvláštní upozornění: Neaplikovat intravenózně. V přítomnosti vody dochází k rychlé hydrolýze amoxycilinu, je proto nezbytné používat vždy suchou stříkačku, aby se zabránilo kontaminaci suspenze kapkami vody.


Ochranné lhůty:


Maso skotu a ovci 21 dnů

Maso prasat 42 dnů

Mléko skotu 96 hod.

Mléko ovcí 120 hodin


Speciální bezpečnostní opatření, která mají dodržovat osoby aplikující přípravek zvířatům: Vyhnout se kontaminaci při aplikaci. Po ukončení práce umýt ruce.


Farmaceutické údaje:


6.1.Inkompatibilita:Není známá.


6.2. Doba použitelnosti:24 měsíců. Po otevření 28 dnů.


6.3. Zvláštní opatření prochovávání:Při teplotě do 250C. Chránit před mrazem.


Druh obalu a velikost balení: Skleněná lahvička z čirého skla s propichovací gumou a hliníkovou pertlí o obsahu 100ml a 250ml.

1 x 100 ml, 1 x 250 ml


Držitel rozhodnutí o registraci: UNIVET Ltd. Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, Irsko.


Zvláštní opatření pro likvidaci neupotřebeného přípravku nebo odpadového

materiálu: Nepoužité léky a vzniklý odpad musí být zlikvidovány způsobem odpovídajícím legislativním ustanovením o hospodaření s nebezpečnými odpady a ochraně životního prostředí.



Další informace:


Registrační číslo: 96/063/04-C


Datum registrace a datum prodloužení registrace: 15. 4. 2004


Datum poslední revize textu: 7. 4. 2004.

3