Příbalový Leták

Tri-Regol

Informace pro variantu: Obalená Tableta (63,0,03mg/0,05mg), zobrazit další 3 varianty

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


TRI-REGOL Obalené tablety

Ethinylestradiolum / Levonorgestrelum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivé látky:

I.    Jedna růžová obalená tableta (6 ks) obsahuje ethinylestradiolum 30 mikrogramů a levonorgestrelum 50 mikrogramů.

II.    Jedna bílá obalená tableta (5 ks) obsahuje ethinylestradiolum 40 mikrogramů a levonorgestrelum 75 mikrogramů

III.    Jedna žlutá obalená tableta (10 ks) obsahuje ethinylestradiolum 30 mikrogramů a levonorgestrelum 125 mikrogramů .


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu. Viz příbalová informace pro další údaje.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


3 x 21 obalených tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:

Text na blistru je v rumunštině.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Gedeon Richter Plc.

Gyomroi út 19-21.

1103 Budapešť,

Maďarsko

Souběžný dovozce:

GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 17/613/00-C/PI/001/14

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

tri-regol