SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

STREPTONAMIDperorální prášek

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

1 sáček (2,8 g) obsahuje:

Léčivé látky:

Streptomycini sulfas 1 000 000 IU

Phthalylsulfathiazolum 1,0 g

Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA

Perorální prášek.

Bílý až slabě našedlý prášek

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Cílové druhy zvířat

Koně, skot-telata, psi.

4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Léčba infekčních onemocnění trávicího ústrojí vyvolaných zárodky citlivými na účinné látky obsažené v přípravku, průjmů a úplavice telat, perorální léčba po iniciální injekční aplikaci streptomycinu.

4.3 Kontraindikace

Telata stáří nad 3 měsíce (s rozvinutými předžaludky).

4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Nejsou.

4.5 Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Léčba se nesmí zkracovat, i když zlepšení nastane již po první dávce.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Neuplatňuje se.

4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Nežádoucí účinky nejsou známy.

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Přípravek nemá negativní účinek na gravidní zvířata.

4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Nejsou známy.

4.9 Podávané množství a způsob podání

Kůň: 2krát denně 2 - 3 sáčky po 3 dny

Tele, hříbě: 2krát denně 1 sáček po 4 - 5 dnů

Pes: 2krát denně 1/2 - 1 sáček po 4 - 5 dnů

Nejvyšší denní dávka a nejvyšší dávka pro celou léčbu

Denní dávka:
Kůň – Streptomycini sulfas 6 000 000 IU
Phthalylsulfathiazolum 6 g
Tele, hříbě – Streptomycini sulfas 2 000 000 IU

Phthalylsulfathiazolum 2 g
Pes - Streptomycini sulfas 1 000 000 m.j. – 2 000 000 IU
Phthalylsulfathiazolum 1 g – 2 g
Nejvyšší dávka pro celou léčbu:

Kůň – Streptomycini sulfas 18 000 000 IU
Phthalylsulfathiazolum 18 g
Tele, hříbě – Streptomycini sulfas 10 000 000 IU

Phthalylsulfathiazolum 10 g
Pes - Streptomycini sulfas 5 000 000 IU – 10 000 000 IU
Phthalylsulfathiazolum 5 g – 10 g

Způsob podání – perorálně v nápoji nebo v krmivu. Podává se individuálně!

Přípravek se rozmíchá v malém množství krmiva nebo nápoje, před krmením. V případě úplné inapetence lze aplikovat dávku přípravku ve formě bolu nebo elektuaria.

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

K předávkování u přípravku tohoto typu nedochází.

4.11 Ochranné lhůty

Maso telat - 15 dní. Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Intestinální antiinfektiva, ATCvet kód: QA07AA54

Kombinace dvou účinných antibakteriálních složek, antibiotika streptomycinu a chemoterapeutika sulfonamidového typu ftalylsulfatiazolu, se používá při infekčních gastroenteritidách vyvolaných gramnegativními bakteriemi.

Streptomycin – je produkován rodem bakterií Streptomyces griseus. Zasahuje do inhibice syntézy proteinů ovlivněním funkce ribozomů, které jsou důležité pro biosyntézu bílkovin a rozmnožování bakterií.

Ftalylsulfathiazol– ve střevě se ze sloučeniny uvolňuje sulfathiazol s bakteriostatickým účinkem. Kompetitivně inhibičně působí funkční skupina sulfonamidů vůči p-aminobenzoové kyselině, která je růstovým faktorem mikroorganizmů.

Obě účinné látky nejsou v trávicím ústrojí resorbovány, veškerá terapeutická účinnost přípravku je soustředěna převážně do lumina trávicí trubice, kde působí intenzivně na mikroflóru obsahu.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek

Bentonit

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.

Po rozpuštění v nápoji nebo zamíchání do krmiva ihned spotřebovat.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C

Uchovávejte v suchu

Chraňte před světlem

6.5 Druh a složení vnitřního obalu

Druh obalu: sáček z papíru s vnitřní polyetylenovou vrstvou. Vnější přebal papírová skládačka.

Velikost balení: 5 x 2,8 g.

6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Česká republika

tel.:00420 517 318 502

fax: 00420 517 318 653

e-mail: comm@bioveta.cz

8. Registrační číslo

99/840/69-C

9. Datum registrace/ prodloužení registrace

Datum registrace: 1969

Datum prodloužení registrace: 20. 4. 2000, 26. 3. 2008

10. DATUM REVIZE TEXTU

září 2008