Rhiniseng

Souhrn údajů o léku

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I

RHINISENG injekční suspenze pro prasata.

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Každá 2ml dávka obsahuje:

Léčivé látky:

Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER:......................................9,8 BbCC(*)

Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr):.......................> 1 MED₆₃(**)

(*) Bordetella bronchiseptica počet buněk v dekadických logaritmických násobcích.

(**) Účinná dávka u 63 % myší: vakcinace myší podáním 0,2 ml 5x naředěné vakcíny do podkoží indukuje sérokonverzi přinejmenším u 63 % zvířat.

Adjuvans:

Gel hydroxidu hlinitého....................................................................................6,4 mg (hliníku)

DEAE-dextran

Ženšen

Excipiens:

Formaldehyd....................................................................................................................0,8 mg

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA

Injekční suspenze.

Bílá homogenní suspenze.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Cílové druhy zvířat

Prasata (prasnice a prasničky).

4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

K zajištění pasivní ochrany selat přes kolostrum po aktivní imunizaci chovných prasnic a prasniček, a to s cílem omezit klinické příznaky a léze progresivní a neprogresivní atrofické rhinitidy a omezit úbytek na váze způsobený infekcemi bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida během výkrmu.

Čelenžní studie prokázaly, že pasivní imunita trvá do 6 týdnů věku selat, při klinických studiích v terénu však pozitivní účinky vakcinace (nižší skóre nosních lézí a úbytek na váze) trvají až do porážky.

4.3 Kontraindikace

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku, adjuvans nebo na některou z pomocných látek.

4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Nejsou.

4.5 Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakci na místě vpichu.

4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Časté nežádoucí účinky:

- Po podání jedné dávky vakcíny se mohou vyskytnout lokální reakce přechodného rázu. Může se vyskytnout lehký, přechodný otok o průměru méně než 2-3 cm na místě vpichu, který může přetrvávat až pět dní a někdy až dva týdny.

- V prvních 6 hodinách po injekci se může objevit přechodný nárůst tělesné teploty asi o 0,7 °C. Může se také vyskytnout nárůst rektální teploty až o 1,5 °C. Nárůst rektální teploty spontánně a bez další léčby vymizí do 24 hodin.

Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:

- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)

- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)

- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)

- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)

- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Lze použít během březosti.

4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.

4.9 Podávané množství a způsob podání

Intramuskulární podání.

Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).

Před použitím pečlivě protřepejte.

Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího plánu:

Základní vakcinace: prasnicím a prasničkám dosud nevakcinovaným tímto přípravkem podávejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdnů. První injekci podávejte 6-8 týdnů před očekávaným datem oprasení.

Revakcinace: jediná injekce, podávejte 3-4 týdny před každým dalším oprášením.

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě 4.6 a nárůstu rektální teploty až o 2 °C. Nárůst rektální teploty spontánně a bez další léčby vymizí do 24 hodin.

Při pitvě lze u 10 % zvířat zjistit změnu zabarvení svalových vláken v místě vakcinace (0,5 x 2 cm). Tato změna je způsobena hydroxidem hlinitým a může přetrvávat až sedm týdnů po podání dvojnásobné dávky vakcíny.

4.11 Ochranné lhůty

Bez ochranných lhůt.

5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované bakteriální vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pro prasata. ATCvet kód: QI09AB04.

Ke stimulaci aktivní imunity a tím pasivní imunizaci potomstva proti atrofické rhinitidě způsobené bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek

Hydroxid hlinitý

DEAE-dextran

Ženšen

Formaldehyd

Simetikon

Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného

Dihydrogenfosforečnan draselný

Chlorid sodný

Chlorid draselný

Voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při pokojové teplotě.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovejte a přepravujte chlazené (2°C 8 °C).

Chraňte před světlem.

Chraňte před mrazem.

6.5 Druh a složení vnitřního obalu

Injekční lahvičky 20 ml z bezbarvého skla I. typu Injekční lahvičky 50 a 100 ml z bezbarvého skla II. typu

Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.

Polyetylenové (PET) lahvičky 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml uzavřené gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.

Velikosti balení:

-Kartonová krabička s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami po 10 dávkách.

-Kartonová krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou s 25 dávkami.

- Kartonová krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou s 50 dávkami.

- Kartonová krabička s 1 nebo 10 plastovými lahvičkami po 10 dávkách.

- Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou s 25 dávkami.

- Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou s 50 dávkami.

- Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou se 125 dávkami.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona)

ŠPANĚLSKO Tel: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

EU/2/10/109/001-009

9. DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

Datum registrace: 16/09/2010

Datum posledního prodloužení: {DD/MM/RRRR}.

10. DATUM REVIZE TEXTU

Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.

ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ

Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Rhiniseng jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat. Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat Rhiniseng se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.

A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE

B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ

C. DEKLARACE HODNOT MRL

A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE

Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona)

Španělsko

Laboratorios Hipra, S.A.

Carretera Sta. Coloma Farners pk 21,6 17170 Amer (Girona)

Španělsko

Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Laboratorios Hipra S.A.

Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona)

Španělsko

V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.

B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

C. DEKLARACE HODNOT MRL

Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.

Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE

A. OZNAČENÍ NA OBALU

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RHINISENG injekční suspenze pro prasata.

2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 dávka (2 ml):

Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER:..........................................9,8 BbCC

Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr):..............................> 1 MED₆₃

3. LÉKOVÁ FORMA

Injekční suspenze.
4. VELIKOST BALENÍ

1 x 10 dávek (20 ml)

10 x 10 dávek (20 ml)

1 x 25 dávek (50 ml)

1 x 50 dávek (100 ml)

1 x 125 dávek (250 ml) 1 x 10 dávek (20 ml)

10 x 10 dávek (20 ml)

1 x 25 dávek (50 ml)

1 x 50 dávek (100 ml)

5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Prasata (prasnice a prasničky).

6. INDIKACE

7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intramuskulární podání.

Před použitím čtěte příbalovou informaci.

8. OCHRANNÁ LHŮTA

Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.

9. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)

10. DATUM EXSPIRACE

EXP: {měsíc/rok}

Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25 °C.

11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte a přepravujte chlazené. Chraňte před světlem.

Chraňte před mrazem.

12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA_

Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.

13. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA

Pouze pro zvířata. Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

14. OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“

Uchovávat mimo dosah dětí.

15. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO

16. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

EU/2/10/109/001-009

17. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE

Šarže {číslo}

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RHINISENG injekční suspenze pro prasata.

2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 dávka (2 ml):

Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER:..........................................9,8 BbCC

Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr):..............................> 1 MED₆₃

3. LÉKOVÁ FORMA

Injekční suspenze.
4. VELIKOST BALENÍ

50 dávek (100 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)

5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Prasata (prasnice a prasničky).

6. INDIKACE

7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

i.m.

Před použitím čtěte příbalovou informaci.

8. OCHRANNÁ LHŮTA

Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.

9. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)

Před použitím čtěte příbalovou informaci.

EXP: {měsíc/rok}

Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25 °C.

11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte a přepravujte chlazené. Chraňte před světlem.

Chraňte před mrazem.

12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA_

13. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA_

Pouze pro zvířata. Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

14. OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“

Uchovávat mimo dosah dětí.

15. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO

16. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

EU/2/10/109/004

EU/2/10/109/008

EU/2/10/109/009

17. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE

Šarže {číslo}

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RHINISENG injekční suspenze pro prasata.

2. MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)

1 dávka (2 ml):

Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER:..........................................9,8 BbCC

Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr):..............................> 1 MED₆₃

3. OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK

10 dávek (20 ml) 25 dávek (50 ml)

4. CESTA(Y) PODÁNÍ

i.m.

5. OCHRANNÁ LHŮTA

Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.

6. ČÍSLO ŠARŽE

Šarže: {číslo}

7. DATUM EXSPIRACE

EXP: {měsíc/rok}

Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25 °C.

8. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“

Pouze pro zvířata.

RHINISENG injekční suspenze pro prasata

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona)

ŠPANĚLSKO

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RHINISENG injekční suspenze pro prasata.

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Každá 2ml dávka obsahuje:

Léčivé látky:

Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER:......................................9,8 BbCC(*)

Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr):.......................> 1 MED₆₃(**)

(*) Bordetella bronchiseptica počet buněk v dekadických logaritmických násobcích.

(**) Účinná dávka u 63 % myší: vakcinace myší podáním 0,2 ml 5x naředěné vakcíny do podkoží indukuje sérokonverzi přinejmenším u 63 % zvířat.

Adjuvans:

Gel hydroxidu hlinitého....................................................................................6,4 mg (hliníku)

DEAE-dextran

Ženšen

Excipiens:

Formaldehyd....................................................................................................................0,8 mg

Bílá homogenní suspenze

4. INDIKACE

5. KONTRAINDIKACE

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku, adjuvans nebo na některou z pomocných látek.

Časté nežádoucí účinky:

Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:

- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)

- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)

- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)

- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)

- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Prasata (prasnice a prasničky).

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Intramuskulární podání.

Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího plánu:

Základní vakcinace: prasnicím a prasničkám dosud nevakcinovaným tímto přípravkem podávejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdny. První injekci podávejte 6-8 týdnů před očekávaným datem oprasení.

Revakcinace: jediná injekce, podávejte 3-4 týdny před každým dalším oprasením.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C). Před použitím pečlivě protřepejte.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Bez ochranných lhůt.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovejte a přepravujte chlazené (2°C 8 °C). Chraňte před světlem.

Chraňte před mrazem.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25° C.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Zvláštní opatření pro použití u zvířat:

Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:

V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakci na místě vpichu.

Březost: Lze používat během březosti.

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:

Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):

Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě “Nežádoucí účinky” a nárůstu rektální teploty až o 2 °C. Nárůst rektální teploty spontánně a bez další léčby vymizí do 24 hodin. Při pitvě lze u 10 % zvířat zjistit změnu zabarvení svalových vláken v místě vakcinace (0,5 x 2 cm). Tato změna je způsobena hydroxidem hlinitým a může přetrvávat až sedm týdnů po podání dvojnásobné dávky vakcíny.

Tnkompatibility:

Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.

15. DALŠÍ INFORMACE

Velikosti balení:

- Kartonová krabička s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami po 10 dávkách.

- Kartonová krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou s 25 dávkami.

- Kartonová krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou s 50 dávkami.

- Kartonová krabička s 1 nebo 10 plastovými lahvičkami po 10 dávkách.

- Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou s 25 dávkami.

- Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou s 50 dávkami.

- Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou se 125 dávkami.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

HIPRA DEUTSCHLAND GmbH MunsterstraBe 306 40470 Dusseldorf e-mail: deutschland@hipra.com

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRA FRANCE

1103 Avenue Jacques Cartier

44800 - SAINT HERBLAIN - FRANCE

Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 80 82 20

e-mail: france@hipra.com

HIPRA UK, Ltd.

Innovation Center, Office 503 BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham

NG1 1GF - UNITED KINGDOM e-mail: uk@hipra.com

HIPRA BENELUX NVAdequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle

Belgie/ Belgique/Belgien e-mail: benelux@hipra.com

HIPRA EAAAI A.E.

¥uxápn 3 / 184 53 NíKaia - EAAAE T@: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com

HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.

Ul. Królowej Marysienki, 9 - 1 02-954 - WARSZAWA - POLSKA e-mail: polska@hipra.com

ARBUSET, Produtos Farmaceuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda

Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira - PORTUGAL e-mail: portugal@hipra.com

HIPRA ITALIA, S.R.L.

Via Franciacorta, 74 25038, ROVATO (BS)

ITALIA

e-mail: italia@hipra.com