Prosta - Urgenin
sp.zn.sukls198404/2015
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PROSTA - URGENIN 320mg , měkké tobolky Serenoae extractum spissum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Prosta-Urgenin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prosta-Urgenin užívat
3. Jak se Prosta-Urgenin užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Prosta-Urgenin uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PROSTA - URGENIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek patří do skupiny fytofarmakum (rostlinný přípravek), urologikum.
Léčivou látkou přípravku je extrakt z plodů rostliny Serenoa repens, který obsahuje směs liposterolů, triglyceridů a flavonoidů. Snižuje tvorbu aktivní formy mužského pohlavního hormonu. To vede k nižší nitrobuněčné tvorbě bílkovin a tím se omezuje zvětšování objemu prostaty.
Přípravek je určen pro muže starší 18 let.
Prosta-Urgenin se používá při funkčních potížích spojených s nezhoubným zvětšováním (zbytněním) prostaty (označovaným jako benigní hyperplazie prostaty). Funkční potíže se projevují častým močením (zejména v noci), močením s námahou (obtížný začátek a zvýšené úsilí během močení), slabým proudem moči nebo pocitem nedokonalého vyprázdnění močového měchýře.
Jestliže k výše uvedeným příznakům benigní hyperplazie prostaty ještě pociťujete bolesti kostí, trpíte nechutenstvím, hubnete nebo máte horečku, navštivte lékaře, protože uvedené příznaky mohou doprovázet nádorové onemocnění prostaty nebo močového měchýře.
Pokud zpozorujete krev v moči nebo spermatu nebo máte bolestivé nutkání močit doprovázené neschopností vymočit se, ihned vyhledejte lékaře.
Před zahájením léčby doporučujeme vyhledat lékaře také v případě, že trpíte výše popsanými obtížemi s močením a zároveň trpíte častými infekcemi močových cest, urolitiázou (tvorba a přítomnost kamenů v močových cestách) nebo jste-li silný kuřák. U kuřáků existuje vyšší riziko nádorového onemocnění močových cest.
Prosta - Urgenin pouze mírní obtíže v počátečních stadiích nezhoubného zbytnění (benigní hyperplázie) prostaty, aniž by odstraňoval její samotné zvětšení. Léčba tímto přípravkem nenahrazuje případnou nutnost pozdějšího chirurgického výkonu. Proto jsou nutné pravidelné kontroly lékařem - urologem.
Pokud máte rodinnou zátěž zhoubnými nádory či tzv. familiárním karcinomem prostaty, před zahájením léčby navštivte nejdříve svého lékaře.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PROSTA -URGENIN UŽÍVAT
Neužívejte Prosta - Urgenin:
- jestliže jste alergický (přecitlivělý) na extrakt z plodů Serenoa repens nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Přípravek je určen k podpůrné léčbě, nemůže nahradit chirurgický zákrok.
Nutné jsou pravidelné kontroly u lékaře - urologa.
Další léčivé přípravky a Prosta - Urgenin
Nejsou popsány žádné interakce přípravku Prosta - Urgenin s jinými léčivými přípravky. Prosta - Urgenin s jídlem a pitím
Nerozkousanou tobolku zapijte dostatečným množstvím tekutiny.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bez omezení.
Prosta - Urgenin obsahuje nekrystalizující sorbitol 70% a glycerol 85%.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE PROSTA - URGENIN UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nedoporučí jinak, užívejte 1 tobolku denně při jídle a zapíjejte ji dostatečným množstvím tekutiny.
Pokud se vaše obtíže při léčbě přípravkem Prosta - Urgenin nezlepší po 4 týdnech užívání přípravku, nebo pokud se neupraví do 3 měsíců od zahájení léčby, případně se Vaše obtíže znovu objeví, poraďte se s lékařem.
Bez porady s lékařem neužívejte Prosta - Urgenin déle než 3 měsíce.
Jestliže jste užil více Prosta - Urgeninu než jste měl
Nepozorujete-li žádné příznaky předávkování (zažívací potíže) a cítíte se dobře, není třeba podniknout žádné opatření.
Jestliže jste zapomněl užít Prosta - Urgenin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku. Vezměte si tobolku Prosta - Urgeninu jakmile si vzpomenete, v případě, že ještě není čas na další dávku.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen. Velmi zřídka se mohou objevit zažívací potíže.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PROSTA - URGENIN UCHOVÁVAT
Tento léčivý přípravek nemá žádné zvláštní požadavky na uchovávání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce za „použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Prosta-Urgenin obsahuje
Léčivou látkou je: Serenoae extractum spissum (8,0-9,52:1) 320,0 mg v jedné tobolce. Extrahováno ethanolem 90% V/V.
Pomocnými látkami jsou:
želatina, glycerol 85%, nekrystalizující sorbitol 70%, čištěná voda.
Jak Prosta-Urgenin vypadá a co obsahuje toto balení měkké tobolky Velikost balení
60, 120 a 200 tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Držitel:
MEDA Pharma s.r.o.
Kodaňská 1441/46 100 00 Praha 10 Česká republika
Výrobce
MADAUS GmbH,
51101 Kolín nad Rýnem Německo
Výrobní místo: 53824 Troisdorf, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11.11.2015
4/4