Příbalový Leták

Preventic 9 G

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU


1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Preventic 9 g obojek pro psy

Vyhrazený veterinární léčivý přípravek


2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ


1 obojek obsahuje


Léčivá látka:

Amitrazum 9 g


Pomocné látky:

Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1


3. LÉKOVÁ FORMA


Obojek.


4. KLINICKÉ ÚDAJE


4.1 Cílové druhy zvířat


Psi.


4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat


Eliminace ektoprazitů u psů: klíšťata (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus)(účinek po dobu 4 měsíců).

Léčba demodikózy (účinek po dobu 1 měsíce).


4.3 Kontraindikace


Použití možné od 8 týdnů věku.


4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh


Nepoužívat u koček.


4.5 Zvláštní opatření pro použití


Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Pro vnější použití.

Zamezte, aby zvířata obojek žvýkala.


Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Pokud dojde ke kontaktu s kůží, opláchněte zasažené místo dostatečným množstvím vody.

Nedovolte dětem, aby si s obojkem hrály nebo ho žvýkaly.



4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)


Nejsou.


4.7 Použití v průběhu březosti, laktace a snášky


Použití není doporučováno během březosti a laktace.


4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce


Nepodávat současně s jiným pesticidem.


4.9 Podávané množství a způsob podání


1 obojek na zvíře.

Upevněte obojek kolem krku psa. Přebytečnou část obojku odstřihněte.

Obojek účinkuje 4 měsíce a musí být připevněn permanentně.


4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné


Není.


4.11 Ochranné lhůty


Není určeno pro potravinová zvířata.


5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI


Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika k vnějšímu použití včetně insekticidů

ATC vet kód: QP53AD01


5.1 Farmakodynamické vlastnosti


Amitraz patří k triazpentadienům, skupině biologicky aktivních látek s vysokým insekticidním účinkem. Amitraz je vysoce účinný proti dospělcům a larvám klíšťat.

Preparát rychle prostupuje do larev a je metabolizován na 5 sloučenin, 2 z nich se tvoří ve velkém množství. Navíc, metabolity I a II jsou velice toxické pro larvy. Podle autorů, amitraz působí jako nekonstantní inhibitor oxidázy a tento účinek, zdá se, je důvodem prvotního poškození v letálním efektu. Amitraz vykazuje také efekt ovocidní a ovlivňuje kladení vajíček. Mimoto amitraz vykazuje subletální aktivitu na krmení, pohyb a kladení vajíček u klíšťat.


5.2 Farmakokinetické údaje


Amitraz se distribuuje po celém těle zvířete.

Aplikovaný amitraz je rychle metabolizován a eliminován primárně močí. Závěrečná fáze eliminace močí probíhá ve formě kyseliny 4-amino-3-methylbenzoové. Rezidua v tkáních jsou nízká, kromě jater.


6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE


6.1 Seznam pomocných látek


Dioktyl-adipát

Epoxidovaný sójový olej

Stearan vápenatý

Uhličitan vápenatá

Oxy-bis(benzensulfohydrazid)

Hnědý oxid železitý (E172)

Mátový olej

Eukalyptový olej

Denatonium-benzoát

Polyvinylchlorid


6.2 Inkompatibility


Neuplatňuje se


6.3 Doba použitelnosti


Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu je 2 roky.


6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu


6.5 Druh a složení vnitřního obalu


Neprůhledný bílý, vícevrstvý sáček (bílý pevný papír/polyetylén/hliník) s jedním obojkem je uzavřen zatavením a vložen do papírové krabičky.


6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku


Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy. Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.


7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Virbac S.A.

1èreavenue – 2065 m – L.I.D.

06516 Carros

FRANCIE

+ 33 (0)4 92 08 73 04

+ 33 (0)4 92 08 73 48


8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


99/049/09-C


9. DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE


29.5.2009


10. DATUM REVIZE TEXTU


Únor 2010


3