Preventic 9 G
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Preventic 9 g obojek pro psy
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 obojek obsahuje
Léčivá látka:
Amitrazum 9 g
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Obojek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Psi.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Eliminace ektoprazitů u psů: klíšťata (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus)(účinek po dobu 4 měsíců).
Léčba demodikózy (účinek po dobu 1 měsíce).
4.3 Kontraindikace
Použití možné od 8 týdnů věku.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nepoužívat u koček.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Pro vnější použití.
Zamezte, aby zvířata obojek žvýkala.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pokud dojde ke kontaktu s kůží, opláchněte zasažené místo dostatečným množstvím vody.
Nedovolte dětem, aby si s obojkem hrály nebo ho žvýkaly.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Nejsou.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace a snášky
Použití není doporučováno během březosti a laktace.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nepodávat současně s jiným pesticidem.
4.9 Podávané množství a způsob podání
1 obojek na zvíře.
Upevněte obojek kolem krku psa. Přebytečnou část obojku odstřihněte.
Obojek účinkuje 4 měsíce a musí být připevněn permanentně.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Není.
4.11 Ochranné lhůty
Není určeno pro potravinová zvířata.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika k vnějšímu použití včetně insekticidů
ATC vet kód: QP53AD01
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Amitraz patří k triazpentadienům, skupině biologicky aktivních látek s vysokým insekticidním účinkem. Amitraz je vysoce účinný proti dospělcům a larvám klíšťat.
Preparát rychle prostupuje do larev a je metabolizován na 5 sloučenin, 2 z nich se tvoří ve velkém množství. Navíc, metabolity I a II jsou velice toxické pro larvy. Podle autorů, amitraz působí jako nekonstantní inhibitor oxidázy a tento účinek, zdá se, je důvodem prvotního poškození v letálním efektu. Amitraz vykazuje také efekt ovocidní a ovlivňuje kladení vajíček. Mimoto amitraz vykazuje subletální aktivitu na krmení, pohyb a kladení vajíček u klíšťat.
5.2 Farmakokinetické údaje
Amitraz se distribuuje po celém těle zvířete.
Aplikovaný amitraz je rychle metabolizován a eliminován primárně močí. Závěrečná fáze eliminace močí probíhá ve formě kyseliny 4-amino-3-methylbenzoové. Rezidua v tkáních jsou nízká, kromě jater.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Dioktyl-adipát
Epoxidovaný sójový olej
Stearan vápenatý
Uhličitan vápenatá
Oxy-bis(benzensulfohydrazid)
Hnědý oxid železitý (E172)
Mátový olej
Eukalyptový olej
Denatonium-benzoát
Polyvinylchlorid
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu je 2 roky.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Neprůhledný bílý, vícevrstvý sáček (bílý pevný papír/polyetylén/hliník) s jedním obojkem je uzavřen zatavením a vložen do papírové krabičky.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy. Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Virbac S.A.
1èreavenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCIE
+ 33 (0)4 92 08 73 04
+ 33 (0)4 92 08 73 48
8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
99/049/09-C
9. DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
29.5.2009
10. DATUM REVIZE TEXTU
Únor 2010
3