B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE = Etiketa

PŘÍBALOVÁ INFORMACE = Etiketa

PIX-FAGI Bioveta 200 mg/g kožní sprej, roztok

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Česká republika

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PIX-FAGI Bioveta 200 mg/g kožní sprej, roztok

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 g obsahuje:

Léčivá látka:

Pix fagi 200 mg

Kožní sprej, roztok

Hnědá mírně opalizující až zakalená tekutina

Pomocné látky:

Ethylacetát

Ethanol denaturovaný benzinem

4. INDIKACE

Onemocnění kopyt a paznehtů, kde je indikována léčba dehtem (hniloba rohového střelu, povrchové panaricium apod.), kopytní chirurgie, paznehtních defektů, ošetření po pravidelné úpravě paznehtů, upevnění kopytních obvazů i krycích obvazů. Dermatomykózy zvířat, zvláště v počátečních stádiích, event. při doléčení, kdy se příznivě projevují vysoušecí vlastnosti dehtu.

Ošetření - psoriasis vulgaris, lichenifikovaná atopická dermatitida, lichen simplex chronicus, lichen planus, seboroická dermatitida.

Náhrada tkaného obvazu, po odpaření rozpouštědla se vytváří antiadhesivní hnědý povrchový film, který odpuzuje vodu. Dehet má příznivé vysoušecí vlastnosti.

5. KONTRAINDIKACE

Akutní mokvavý ekzém. Nepoužívat u koček.

Fototoxická dermatotóza, těžké kožní infekce, lupus erythematodes, aplikace na zevní genitálie.

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Dehet může způsobit podráždění na kůži a nemůže být aplikován na zanícenou a poraněnou pokožku.

Pálení a zarudnutí v místě aplikace, fototoxicita, dehtová folikulitida, při ošetření rozsáhlých chorobných ploch riziko poškození ledvin.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Teplokrevná nepotravinová zvířata, kromě kočkovitých šelem.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ

Nanáší se postřikem ze vzdálenosti 15 - 20 cm tak, aby zbytečně nestékal. Při ošetření paznehtů a kopyt je vhodnější vytvořit 2 - 3 vrstvy (následující vrstvu nanášet vždy až po dokonalém zaschnutí předchozí).

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Dehet obsahuje fototoxické látky, přecitlivělost kůže na světlo náleží k terapeutickému efektu. Přesto se doporučuje chránit ošetřované okrsky kůže před nekontrolovanou expozicí slunečního záření.

Dehet je také nefrotoxický, proto je nutné kontrolovat moč.

Před upotřebením nutno obsah balení důkladně protřepat.

V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.

Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.

Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat ochranné rukavice.

Zabraňte kontaktu s pokožkou a očima. V případě zasažení pokožky očistěte potřísněná místa lihem a po opláchnutí vodou ošetřete ochranným krémem na ruce. V případě přetrvávajícího podráždění pokožky vyhledejte lékaře.

V případě zasažení očí vypláchněte zasažené oko velkým množstvím pitné vody a vyhledejte lékařskou pomoc.

Přípravek je hořlavinou I. třídy! Při aplikaci přípravku nekuřte.

Sprej neaplikujte do otevřeného ohně nebo na rozpálený materiál.

Zamezte vdechování přípravku. Sprej používejte pouze na volném prostranstvínebo v dobře větraných prostorách.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Není určeno pro potravinová zvířata.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25C.

Chraňte před světlem a zdroji sálavého tepla.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na obalu.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Přípravek je hořlavinou I. třídy !

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Duben 2011

15. DALŠÍ INFORMACE

OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO

96/021/01-C

DATUM EXSPIRACE

{měsíc/rok}

ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE

{číslo}

VELIKOST BALENÍ

160 g