SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I

Panacur AquaSol 200 mg/ml perorální suspenze pro podání v pitné vodě, pro prasata a kura domácího

2.    KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

1 ml obsahuje:

Léčivá látka:

Fenbendazolum    200 mg

Pomocné látky:

Benzylalkohol (E1519)    20 mg

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3.    LÉKOVÁ FORMA

Bílá nebo téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě.

Částice suspenze mají submikronovou velikost.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1    Cílové druhy zvířat

Prasata a kur domácí

4.2    Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Prasata:

Léčba a kontrola gastrointestinálních hlístic prasat infikovaných:

-    Ascaris suum (dospělci, střevní a migrující larvální stádia)

-    Oesophagostomum spp (dospělci)

-    Trichuris suis (dospělci)

Kur domácí:

Léčba gastrointestinálních hlístic kura domácího infikovaného:

-    Ascaridia galli (L5 a dospělci)

-    Heterakis gallinarum (L5 a dospělci)

4.3    Kontraindikace

Nepoužívat při infestaci Capillaria spp .

4.4    Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Parazitární rezistence kjakékoliv skupině anthelmintik může vzniknout po častém opakovaném používání anthelmintika dané skupiny.

4.5    Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Z důvodu nedostatku údajů, je třeba kuřata mladší 3 týdnů léčit pouze na základě zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.

Účinnost veterinárního léčivého přípravku podávaného v doporučené dávce není dostatečná pro léčbu infestace Capillaria spp. Před podáváním přípravku má být vyloučena infestace Capillaria spp.

V    případě infestace Capillaria spp. je třeba použít jiné vhodné veterinární anthelmintikum. Použití léčivého přípravku v rozporu se schváleným souhrnem údajů o přípravku může mít za následek zvýšení rizika rozvoje rezistence.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Tento veterinární léčivý přípravek může být pro člověka po požití toxický. Není možné vyloučit embryotoxický účinek. Tento přípravek může vyvolat reakce přecitlivělosti.

Vyhněte se kontaktu s kůží, očima a sliznicemi. Těhotné ženy by měly být mimořádně obezřetné při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.

Používejte ochranné rukavice po celou dobu manipulace s veterinárním léčivým přípravkem a při čištění dávkovacího zařízení. Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.

V    případě zasažení kůže a/nebo očí je ihned vypláchněte velkým množstvím vody. Po polití odstraňte potřísněný oděv.

Ostatní opatření

Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.

4.6    Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Nejsou známy.

4.7    Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Lze použít během březosti, laktace nebo snášky.

4.8    Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Nejsou známy.

4.9    Podávané množství a způsob podání

Pro podání v pitné vodě.

Pro zajištění podání správné dávky by měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost a je třeba zkontrolovat přesnost dávkovacího zařízení.

Předtím, než se umožní zvířatům přístup k medikované vodě, by se měl, pro zajištění správného dávkování, napájecí systém vypustit, pokud je to možné, a naplnit medikovanou vodou. Tento postup je nutno provést po všechny dny léčby.

Prasata:

Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,0125 ml Panacur AquaSol). Pro léčbu a kontrolu Ascaris suum a Oesophagostomum spp. podávejte tuto dávku 2 po sobě následující dny. Pro léčbu a kontrolu Trichuris suis má být dávka podávána 3 po sobě následující dny.

Výpočet dávky:

Požadované denní množství přípravku se počítá z celkové odhadované živé hmotnosti (kg) celé skupiny prasat, která mají být ošetřena. Prosím, použijte následující vzorec:

ml přípravku/den = celková odhadovaná živá hmotnost prasat (kg), která mají být léčena x 0,0125 ml

Příklady:

Celková živá hmotnost prasat, která mají být léčena	Množství přípravku 1. den	Množství přípravku 2. den	Množství přípravku 3. den	Celkové množství (na 2 dny)	Celkové množství (na 3 dny)
80 000 kg 320 000 kg	1000 ml 4000 ml	1000 ml 4000 ml	1000 ml 4000 ml	2 x 1000 ml 2 x 4000 ml	3 x 1000 ml 3 x 4000 ml

Kur domácí:

Dávka je 1 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,005 ml Panacur AquaSol). Podávejte tuto dávku 5 po sobě následujících dnů.

Výpočet dávky:

Požadované denní množství přípravku se počítá z celkové odhadované živé hmotnosti (kg) celé skupiny kura domácího, který má být ošetřen. Prosím, použijte následující vzorec:

ml přípravku/den = celková odhadovaná živá hmotnost kura (kg), který má být léčen x 0,005 ml

Příklady:

Celková živá hmotnost kura	Množství přípravku na	Celkové
domácího, který má být léčen	den	množství přípravku
	(ml/den)	(ml/na 5 dnů)
40 000 kg	200 ml	1000 ml (5 x 200 ml)
160 000 kg	800 ml	4000 ml (5 x 800 ml)

Při přípravě medikované vody postupujte podle pokynů v pořadí uvedeném níže. Použijte dostatečně přesné dávkovací zařízení, které by mělo být před použitím řádně vyčištěno.

Medikovaná voda musí být pro každý den léčby připravena čerstvá.

Připravte si předředěný veterinární léčivý přípravek se stejným množstvím vody:

1)    Vyberte dávkovací zařízení, které má minimálně dvakrát větší objem, než je vypočítaný denní objem přípravku.

2)    Nalijte množství vody rovné vypočítanému potřebnému množství přípravku do dávkovacího zařízení.

3)    Před smícháním přípravek dobře protřepte.

4)    Naplňte dávkovací zařízení obsahující vodu vypočítaným množstvím přípravku pro dosažení předředěného roztoku.

5)    Přidejte předředěný roztok do napájecího zařízení, jak je popsáno níže.

Pro použití v medikačních nádržích:

Přidejte celý obsah dávkovacího zařízení (předředěný) do množství pitné vody obvykle konzumované zvířaty mezi 3 až 24 hodinami.

Míchejte, dokud není obsah v medikační nádrži viditelně homogenní. Medikovaná voda není čirá. Žádné další míchání při podávání není nutné.

Pro použití v dávkovacích pumpách:

Přidejte celý obsah dávkovacího zařízení (předředěný) do nemedikované vody v zásobním kontejneru dávkovací pumpy. Objem nemedikované vody v zásobním kontejneru se vypočítá ze základní vstřikovací rychlosti dávkovací pumpy a objemu pitné vody obvykle konzumované zvířaty mezi 3 až 24 hodinami.

Míchejte, dokud není obsah v zásobním kontejneru homogenní. Medikovaná voda není čirá.

V    koncentracích do 5 ml/l zásobní suspenze (1 g fenbendazolu/l) není míchání nutné.

V    koncentracích nad 5 ml/l zásobní suspenze a do 75 ml/l zásobní suspenze (15 g fenbendazolu/l) a při podání do 8 hodin není také nutné zásobní suspenzi míchat.

Jestliže doba podávání přesahuje 8 hodin, ale není delší než 24 hodin, je nutné vybavit zásobní kontejnery míchacím zařízením.

Během léčby musí mít všechna zvířata výhradní a neomezený přístup k medikované vodě.

Během léčby, po kompletním spotřebování medikované vody, musí být zvířatům umožněn co nejdříve přístup k nemedikované pitné vodě.

Ujistěte se, že celkové množství nabídnuté medikované vody bylo spotřebováno.

4.10    Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Při podání desetinásobku doporučené dávky u prasat nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. Při podání 5 násobku doporučené dávky nebyly u nosnic a brojlerů (ve věku 21 dnů) pozorovány žádné nežádoucí účinky. Při podání 3 násobku doporučené dávky nebyly u rodičovského hejna pozorovány žádné nežádoucí účinky.

4.11    Ochranné lhůty

Prasata:

Maso: 4 dny.

Kur domácí:

Maso: 6 dnů

Vejce: Bez ochranných lhůt.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Anthelmintika, deriváty benzimidazolu - fenbendazol.

ATCvet kód: QP52AC13

5.1    Farmakodynamické vlastnosti

Fenbendazol je anthelmintikum patřící do benzimidazol-karbamátové skupiny. Interferuje s energetickým metabolizmem nematod.

Účinek fenbendazolu je založen na inhibici polymerizace tubulinu na mikrotubuly. To narušuje základní strukturální a funkční vlastnosti buněk helmintů, jako je tvorba cytoskeletu, tvorba dělícího vřeténka a příjem a intracelulární transport živin a produktů látkové výměny. Fenbendazol je účinný proti dospělcům a nezralým stádiím. Panacur AquaSol má ovicidní účinek na vajíčka nematodů.

5.2    Farmakokinetické údaje

Po perorální aplikaci se fenbendazol vstřebává jen částečně. Po vstřebání je fenbendazol rychle metabolizován v játrech na sulfoxid (oxfendazol) a dále na sulfon (oxfendazol sulfon). Oxfendazol je u prasat hlavní složkou detekovatelnou v plazmě, tvořící asi 2/3 celkové AUC (tj. součet AUC pro fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol sulfon). Oxfendazol sulfon je u kura domácího hlavní složkou detekovatelnou v plazmě, tvořící asi 3/4 celkové AUC (tj. součet AUC pro fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol sulfon). Fenbendazol a jeho metabolity jsou distribuovány po celém těle, nejvyšších koncentrací dosahují v játrech. Fenbendazol a jeho metabolity se vylučují z těla především trusem a v menší míře močí (u prasat).

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1    Seznam pomocných látek

Polysorbát 80 Emulze simetikonu 30%

Benzylalkohol (E1519)

Čištěná voda

6.2    Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.

6.3    Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.

Doba použitelnosti medikované pitné vody: 24 hodin.

6.4    Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před mrazem.

6.5    Druh a složení vnitřního obalu

HDPE nádoba s hrdlem zapečetěným lepenkovou/hliníkovou/polyesterovou/MDPE fólií uzavřená polypropylenovým šroubovacím uzávěrem odolným proti otevření dětmi.

Velikost balení: 1 litr a 4 litry.

Čtyřlitrová nádoba je k dispozici s vlastním dávkovačem z polyetylenu nízké hustoty a polypropylenu. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6    Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

Panacur AquaSol nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Tel: +31 485 587600 Fax:+31 485 577333

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

EU/2/11/135/002

EU/2/11/135/003

9. DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

9. prosinec 2011

10. DATUM REVIZE TEXTU

{MM/RRRR}

Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.

ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ

Neuplatňuje se.

A.    DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE

B.    PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ

C.    DEKLARACE HODNOT MRL

DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE

Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže

Intervet Productions S.A.

Rue de Lyons 27460 Igoville Francie

B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

C. DEKLARACE HODNOT MRL

Léčivá látka v Panacur Aquasol je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:

Farmako- logicky účinná látka	Indiká torové reziduu m	Druh zvířete	MRL	Cílové tkáně	Další ustanovení	Léčebné zařazení
fenben- dazol	suma extrahov atelných reziduí, která mohou být oxidová na na fenbend azol sulfon	všechny potravinové druhy s výjimkou ryb	50 pg/kg 50 pg/kg 500 pg/kg 50 pg/kg 10 pg/kg 1300 pg/kg	svalovina tuk játra ledviny mléko vejce	U prasat a drůbeže se MRL pro tuk vztahuje na “kůži a tuk v přirozeném poměru”.	antiparazitika /endoparazitika

Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE

A. OZNAČENÍ NA OBALU

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO

Panacur AquaSol

200 mg/ml perorální suspenze pro podání v pitné vodě, pro prasata a kura domácího

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:

Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville,

Francie

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Panacur AquaSol 200 mg/ml perorální suspenze pro podání v pitné vodě, pro prasata a kura domácího

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Veterinární léčivý přípravek je bílá až téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě obsahující 200 mg/ml Fenbendazolum a 20 mg/ml benzylalkoholu.

4. INDIKACE

Prasata:

Léčba a kontrola gastrointestinálních hlístic prasat infikovaných:

-    Ascaris suum (dospělci, střevní a migrující larvální stádia)

-    Oesophagostomum spp (dospělci)

-    Trichuris suis (dospělci)

Kur domácí:

Léčba gastrointestinálních hlístic kura domácího infikovaného:

-    Ascaridia galli (L5 a dospělci)

-    Heterakis gallinarum (L5 a dospělci)

5. KONTRAINDIKACE

Nepoužívat při infestaci Capillaria spp .

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nej sou známy.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Prasata a kur domácí

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Pro podání v pitné vodě.

Pro zajištění podání správné dávky by měla být co nejpřesněji stanovená živá hmotnost a je třeba zkontrolovat přesnost dávkovacího zařízení.

Prasata:

Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,0125 ml Panacur AquaSol). Pro léčbu a kontrolu Ascaris suum a Oesophagostomum spp. podávejte tuto dávku 2 po sobě následující dny. Pro léčbu a kontrolu Trichuris suis má být dávka podávána 3 po sobě následující dny.

Výpočet dávky:

Požadované denní množství přípravku se počítá z celkové odhadované živé hmotnosti (kg) celé skupiny prasat, která mají být ošetřena. Prosím, použijte následující vzorec:

ml přípravku/den = celková odhadovaná živá hmotnost prasat (kg), která mají být léčena x 0,0125 ml

Příklady:

Celková živá hmotnost prasat, která mají být léčena	Množství přípravku 1. den	Množství přípravku 2. den	Množství přípravku 3. den	Celkové množství (na 2 dny)	Celkové množství (na 3 dny)
80 000 kg 320 000 kg	1000 ml 4000 ml	1000 ml 4000 ml	1000 ml 4000 ml	2 x 1000 ml 2 x 4000 ml	3 x 1000 ml 3 x 4000 ml

Kur domácí:

Dávka je 1 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,005 ml Panacur AquaSol). Podávejte tuto dávku 5 po sobě následujících dnů.

Výpočet dávky:

Požadované denní množství přípravku se počítá z celkové odhadované živé hmotnosti (kg) celé skupiny kura domácího, který má být ošetřen. Prosím, použijte následující vzorec:

ml přípravku/den = celková odhadovaná živá hmotnost kura (kg), která má být léčen x 0,005 ml

Příklady:

Celková živá hmotnost kura	Množství přípravku na	Celkové
domácího, který má být léčen	den	množství přípravku
	(ml/den)	(ml/na 5 dnů)
40 000 kg	200 ml	1000 ml (5 x 200 ml)
160 000 kg	800 ml	4000 ml (5 x 800 ml)

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Předtím, než se umožní zvířatům přístup k medikované vodě, by se měl, pro zajištění správného dávkování, napájecí systém vypustit, pokud je to možné, a naplnit medikovanou vodou. Tento postup je nutno provést po všechny dny léčby.

Při přípravě medikované vody postupujte podle pokynů v pořadí uvedeném níže. Použijte dostatečně přesné dávkovací zařízení, které by mělo být před použitím řádně vyčištěno.

Medikovaná voda musí být pro každý den léčby připravena čerstvá.

Připravte si předředěný veterinární léčivý přípravek se stejným množstvím vody:

1)    Vyberte dávkovací zařízení, které má minimálně dvakrát větší objem, než je vypočítaný denní objem přípravku.

2)    Nalijte množství vody rovné vypočítanému potřebnému množství přípravku do dávkovacího zařízení.

3)    Před smícháním přípravek dobře protřepte.

4)    Naplňte dávkovací zařízení obsahující vodu vypočítaným množstvím přípravku pro dosažení předředěného roztoku.

5)    Přidejte předředěný roztok do napájecího zařízení, jak je popsáno níže.

Pro použití v medikačních nádržích:

Přidejte celý obsah dávkovacího zařízení (předředěný) do množství pitné vody obvykle konzumované zvířaty mezi 3 až 24 hodinami.

Míchejte, dokud není obsah v medikační nádrži viditelně homogenní. Medikovaná voda není čirá. Žádné další míchání při podávání není nutné.

Pro použití v dávkovacích pumpách:

Přidejte celý obsah dávkovacího zařízení (předředěný) do nemedikované vody v zásobním kontejneru dávkovací pumpy. Objem nemedikované vody v zásobním kontejneru se vypočítá ze základní vstřikovací rychlosti dávkovací pumpy a objemu pitné vody obvykle konzumované zvířaty mezi 3 až 24 hodinami.

Míchejte, dokud není obsah v zásobním kontejneru homogenní. Medikovaná voda není čirá.

V    koncentracích do 5 ml/l zásobní suspenze (1 g fenbendazolu/l) není míchání nutné.

V    koncentracích nad 5 ml/l zásobní suspenze a do 75 ml/l zásobní suspenze (15 g fenbendazolu/l) a při podání do 8 hodin není také nutné zásobní suspenzi míchat.

Jestliže doba podávání přesahuje 8 hodin, ale není delší než 24 hodin, je nutné vybavit zásobní kontej nery míchacím zařízením.

Během léčby musí mít všechna zvířata výhradní a neomezený přístup k medikované vodě.

Během léčby, po kompletním spotřebování medikované vody, musí být zvířatům umožněn co nejdříve přístup k nemedikované pitné vodě.

Ujistěte se, že celkové množství nabídnuté medikované vody bylo spotřebováno.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Prasata:

Maso: 4 dny.

Kur domácí: Maso: 6 dnů

Vejce: Bez ochranných lhůt

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Chraňte před mrazem.

Nepoužívejte do uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců. Doba použitelnosti medikované pitné vody: 24 hodin.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Zvláštní opatření pro použití u zvířat:

Parazitární rezistence kjakékoliv skupině anthelmintik může vzniknout po častém opakovaném používání anthelmintika dané skupiny.

Účinnost veterinárního léčivého přípravku podávaného v doporučené dávce není dostatečná pro léčbu infestace Capillaria spp. Před podáváním přípravku má být vyloučena infestace Capillaria spp.

V    případě infestace Capillaria spp. je třeba použít jiné vhodné veterinární anthelmintikum. Použití léčivého přípravku v rozporu se schváleným souhrnem údajů o přípravku může mít za následek zvýšení rizika rozvoje rezistence.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek může být pro člověka po požití toxický. Není možné vyloučit embryotoxický účinek. Tento přípravek může vyvolat reakce přecitlivělosti.

Vyhněte se kontaktu s kůží, očima a sliznicemi. Těhotné ženy by měly být mimořádně obezřetné při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.

Používejte ochranné rukavice po celou dobu manipulace s veterinárním léčivým přípravkem a při čištění dávkovacího zařízení. Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.

V    případě zasažení kůže a/nebo očí je ihned vypláchněte velkým množstvím vody. Po polití odstraňte potřísněný oděv.

Březost a laktace:

Lze použít během březosti, laktace nebo snášky.

Tnkompatibilify

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí. Panacur AquaSol nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.

15. DALŠÍ INFORMACE

Fenbendazol má ovicidní účinek na vajíčka nematodů.

Nádoba o obsahu 1 litr a 4 litry.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

19