SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pana Veyxal Salbe mast

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

1 g obsahuje:

Léčivé látky:

Retinoli palmitas 4 250 m.j.

Tocoferoli alfa acetas 2,50 mg

Chymotrypsinum 52,0 FIP-j.

Trypsinum 26,0 FIP-j.

Papainum 2,8 FIP-j.

Pomocné látky:

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA

Mast

Nažloutlá mast

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Cílové druhy zvířat

Koně, skot, prasata, ovce, kozy, psi a kočky.

4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Lokální ošetření těžce se hojících a nekrotizujících ran (vestibulárních ran, abscesů, fistulek), lokální ošetření hematomů, otlačenin a dekubitů u koní, skotu, prasat, ovcí, koz, psů a koček.

Lokální ošetření panaritia u skotu a prasat.

4.3 Kontraindikace

Otevřené a čerstvé rány.

4.4 Zvláštní upozornění

Nejsou.

4.5 Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Mast neaplikovat na otevřené a čerstvé rány.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

V případě zasažení sliznic (oko, dutina ústní) opláchněte exponované místo velkým množstvím vody. Po použití přípravku si omyjte ruce vodou a mýdlem.

4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Proteolytické enzymy vyvolávají vznik otoku v místě aplikace. Tento se rychle a bez komplikací resorbuje.

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.

4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Proteolytické enzymy podporují účinek antibiotik, zvláště v případě infikovaných hnisavých procesů.

4.9 Podávané množství a způsob podání

Nanáší se na postižené místo po předchozím vyčištění a dezinfekci opakovaně do vyhojení.

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Nebylo popsáno.

4.11 Ochranné lhůty

Bez ochranných lhůt.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Jiná dermatilogika,

ATCvet kód: QD11AX

Kombinace proteolytických enzymů chymotrypsinu, trypsinu, papainu a vitamínů A a E.

Proteolytické enzymy odbourávají poškozené buňky a změněné tkáně, zánětlivé produkty a hnis. Vitamíny A a E podporují obnovení funkce sliznice nebo kůže.

5.2 Farmakokinetické údaje

Obsažené látky se vstřebávají do kůže nebo sliznice a působí v místě aplikace.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek

Polysorbát 80

Makrogol 300

Makrogol 1500

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 C – 8 C).

6.5 Druh a složení vnitřního obalu

Tuba z hliníku o obsahu 20 g.

6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Veyx-Pharma GmbH

Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, SRN

Tel. +49-(0)5686-9986-0 Fax +49-(0)5686-9986-50 e-mail zentrale@veyx.de

8. Registrační číslo

96/948/94-C

9. Datum registrace/ prodloužení registrace

Registrace 09/09/1994, 1.12.2000, 8.4.2005, 12.10.2011

10. DATUM REVIZE TEXTU

Listopad 2014