SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Nobivac Tricat inj. sicc. a.u.v.

Léčivá(é) látka(y)

Virus rhinotracheitidis felis (G2620A) ≥ 10^4,5TCID₅₀a ≤ 10^6,8TCID₅₀, Calicivirus felis (F9) ≥ 10^4,5 PFU a ≤ 10^6,3 PFU, Virus panleucopeniae contagiosae felis (Bristol) ≥ 10^4,5TCID₅₀a ≤ 10^6,5TCID₅₀ v 1 dávce (1 ml po naředění).

Injekce suchá (lyofilizovaná)

4.1 Cílový druh zvířat

Kočky.

4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

K aktivní imunizaci koček proti virové rinotracheitidě, kalicivirovému onemocnění a virové panleukopenii koček.

4.3 Kontraindikace

Netestovalo se použití přípravku u březích koček. Proto se nedoporučuje vakcinace březích zvířat.

4.4 Zvláštní upozornění

Žádné.

4.5 Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Až do sedmi dnů po druhé vakcinaci by se mělo zabránit kontaktu s potenciálními zdroji respiratorní infekce. Chraněnosti proti panleukopenii (felinní inf.enteritidou) se dosáhne rychleji a obvykle se vytvoří sedmý den po první vakcinaci.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Žádná.

4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Bez nežádoucích účinků.

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Nedoporučuje se vakcinace během březosti.

4.8 Interakce s jinými veterinárními léčivými přípravky

Pokud je daná aplikace součástí komplexního vakcinačního programu, lze k naředění přípravku použít tekuté vakcíny Nobivac Rabies.

Nejsou dostupné žádné informace pokud se týče současného použití jiných vakcín. Proto se doporučuje neaplikovat jinou vakcínu 14 dní před a po vakcinaci.

4.9 Podávané množství a způsob podání

Vakcína se rozpustí v přiloženém ředidle Nobivac Diluent nebo v tekuté vakcíně řady Nobivac a vzniklý 1 ml rozpuštěné vakcíny se aplikuje subkutánně nebo intramuskulárně.

Vakcinační schéma:

Primovakcinace ve věku 12 týdnů, revakcinace ve věku 15-16 týdnů, další revakcinace jednou ročně.

Pokud je nutná časnější chráněnost: primovakcinace ve věku 9 týdnů, revakcinace ve věku 12 týdnů, další revakcinace jednou ročně.

Od 12. týdne věku lze použít jako ředidlo vakcínu Nobivac Rabies.

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Bez zvláštních příznaků po 10-násobném předávkování.

4.11 Ochranné lhůty

Není určeno pro potravinová zvířata.

5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Kombinovaná, živá vakcína proti virové rinotracheitidě, kalicivirovému onemocnění a virové panleukopenii koček. Obsahuje atenuované kmeny viru rinotracheitidy koček (G2620A), felinního kaliciviru (F9) a panleukopenie koček (Bristol) pomnožené na tkáňových kulturách.

Po aplikaci do těla vakcinovaného jedince se aktivuje celá řada obranných mechanismů organismu zabraňujících následnému rozvinutí onemocnění po nakažení terénní infekcí.

Chraněnost proti panleukopenii (felinní inf.enteritidě) se obvykle vytvoří do 7 dnů po primovakcinaci.

Plná postvakcinační imunita proti rinotracheitidě a kalicivirovému onemocnění koček se vyvine do 7 dnů po revakcinaci. Imunita trvá nejméně po dobu jednoho roku.

(Zřeďovač Nobivac Diluent:

dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, voda na injekci)

Žádné.

24 měsíců; po naředění spotřebovat do 30 minut.

V temnu při teplotě 2-8°C.

Ředidlo Nobivac Diluent lze skladovat při obyčejné teplotě.

Skleněná lékovka typu I (Ph.Eur.) obsahující lyofilizát uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou kódovanou hliníkovou pertlí a skleněná lékovka typu I (Ph.Eur.) obsahující ředidlo Nobivac Diluent uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou kódovanou hliníkovou pertlí.

Celkem 10 lékovek v kartónové krabičce. Příbalová informace přiložena.

Balení: 5 x (1 dávka + ředidlo Nobivac Diluent)

Bez zvláštních opatření, likviduje se patřičným způsobem dle platných právních předpisů ČR.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN BOXMEER

Nizozemsko

8. Registrační číslo(a)

97/082/92-S/C

9. Datum registrace/ prodloužení registrace

05/1992, 03/1998; 2.4.2002, 15.5.2007

10. DATUM REVIZE TEXTU

červenec 2007