METRICYCLIN 1 g intrauterinní tablety

1 tableta obsahuje:

Léčivá látka: Chlortetracyclini hydrochloridum 1000 mg

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Intrauterinní tableta.

Světle žluté oválné tablety

4.1. Cílový druh zvířat:

Krávy skotu.

4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Profylaktická a terapeutická léčba puerperálních infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na chlortetracyklin.

V případě intrauterinní aplikace nejsou známy.

Nejsou známa

4.5. Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Podávat pouze když je děložní hrdlo dostatečně otevřeno (krátce po otelení).

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.

Lidé se známou přecitlivělostí na tetracyklin by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.

4.6. Nežádoucí účinky ( frekvence, závažnost )

V případě intrauterinní aplikace nejsou známy.

4.7. Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Určeno k intrauterinní aplikaci krátce po otelení.

4.8.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

V případě intrauterinní aplikace nejsou známy.

4.9. Podávané množství a způsob podání

Intrauterinní podání.

Profylaktická léčba: 1 tableta. Terapeutická léčba: 1-2 tablety.

Krátce po otelení, tj. pouze když je děložní hrdlo dostatečně otevřeno.

4.10. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Absorpce z dělohy je omezená, proto je při intrauterinní aplikaci možnost vzniku systémových toxických účinků téměř vyloučena.

Mléko: 4 dny

Maso: 10 dní.

Farmakologická skupina: Antibiotika

ATCvet kód: QG51AA

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

Chlortetracycline je širokospektré antibiotikum patřící do skupiny tetracyklinů. Zasahuje do prokaryotické syntézy proteinů. Účinkuje zejména bakteriostaticky, ve vyšší koncentraci vykazuje proti některým druhům mikroorganismů rovněž baktericidní účinek (např. v případě lokální intrauterinní terapie). Chlortetracycline je aktivní proti velkému množství G+ a G- bakterií, spirochetám, mykoplazmám, ureoplazmám, ritketsíím, chlamydiím a některým druhům protozoí (např. Anaplasma). Není účinný vůči Pseudomonas spp., Proteus spp. , kvasinkám a houbám.

Chlortetracycline je účinný proti většině mikroorganismů běžně se vyskytujících při intrauterinních infekcích krav, jako např. Streptococcus spp., Arcanobacterium (Corynebacterium) pyogenes, E.coli, Brucella spp., nesporotvorních anaerobů (Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp.) Chlamidia, Mycoplasma bovigenitalis, ureaplasmas.

Chromozomální resistence vůči tetracyklinům se rozvíjí postupně. Mezi klasickými tetracykliny existuje kompletní křížová resistence. Největší pozornost je třeba věnovat získané plasmidové resistenci.

5.2. Farmakokinetické údaje

Po intrauterinní aplikaci dosahuje chlortetracyklin v děloze vysokých lokálních koncentrací. Z dělohy je částečně absorbován, což dokládá přítomnost chlortetracyklinu a jeho čtvrtého epiméru v moči a mléce.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1. Seznam pomocných látek

Rýžový škrob

Mikrokrystalická celulosa

Koloidní bezvodý oxid křemičitý

Hydrogenovaný ricinový olej

Magnesium-stearát

6.2. Inkompatibilita

Neuplatňuje se

6.3. Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání:

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Chraňte před světlem.

1 x 20: blistr s 1 tabletou, baleno po 20 blistrech do papírové skládačky

1 x 100: blistr s 1 tabletou, baleno po 100 blistrech do poloprůhledné PE-krabice s víkem

Velikosti balení: 1 x 20, 1 x 100

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium

96/049/01-C

23.07. 2001, 4.2.2011

Únor 2015