Masti Veyxym
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Masti Veyxym intramamární suspenze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 injektor (10 g) obsahuje:
Léčivé látky:
Retinoli palmitas 100 000 m.j.
Tocoferoli alfa acetas 120,0 mg
Chymotrypsinum 2´400 FIP-j. (8,0 mg)
Trypsinum 240 FIP-j. (8,0 mg)
Papainum 6 FIP-j. (4,0 mg)
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
Světle žlutá suspenze
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Krávy
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Neinfekční záněty vemene. Akutní, chronické a subklinické mastitidy (v kombinaci s antibiotiky). Lokální ošetření ran.
4.3 Kontraindikace
Nejsou známy.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží. Po použití přípravku si omyjte ruce.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Po podání do vemene vzniká otok, který se rychle a bez komplikací resorbuje.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Může být používán v průběhu březosti a laktace.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známy.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Intramamární podání, 1 injektor na čtvrť vemene po vydojení. Opakovat 2-3x po 12 hodinách.
Lokálně se nanáší na postižené místo v tenké vrstvě.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Neuplatňuje se.
4.11 Ochranné lhůty
Maso, mléko: Bez ochranných lhůt.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Proteolytické enzymy,
ATCvet kód: QD03BA
Farmakodynamické vlastnosti
Proteolytické enzymy odbourávají poškozené buňky a změněné tkáně, zánětlivé produkty a hnis. Vitamíny A a E podporují obnovení funkce sliznice nebo kůže.
5.2 Farmakokinetické údaje
Obsažené látky se vstřebávají do kůže nebo sliznice a působí v místě aplikace.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Základní hydrofobní gel
Střední nasycené triacylglyceroly
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu 2 roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25C
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Kartónová krabička s 10 intramamárními injektory z LDPE o obsahu 10 g.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, SRN
Tel. +49-(0)5686-9986-0 Fax +49-(0)5686-9986-50 e-mail zentrale@veyx.de
8. Registrační číslo
96/949/94-C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
Registrace 09/09/1994, Prodloužení 02/11/2000, 25.1.2005, 19.10.2011
10. DATUM REVIZE TEXTU
Říjen 2011
4