Lotagen Injektor
LOTAGEN injektor sol. ad us. vet.
SOUHRN ÚDAJŮO PŘÍPRAVKU
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LOTAGEN injektor sol. ad us. vet.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
Složení – 1 ml:
Policresulenum 14,4 mg
Aqua purificata
3. LÉKOVÁ FORMA
vaginální roztok
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnosti:
Lotagen má široký rozsah použití vzhledem k řadě mechanismů účinku.
Protimikrobní účinnost: V testech "in vitro" bylo prokázáno, že Lotagen v koncentraci 0,15 až 0,20 mg/ml usmrcuje řadu druhů bakterií a hub. Oproti antimikrobnímu účinku chemoterapeutických látek (antibiotik, chemoterapeutik), které působí blokádu aktivity některých enzymů mikroorganismů, Lotagen působí přímo na buněčnou stěnu bakterií, hub, kvasinek a protozoí, a je tedy použitelný jako antiseptikum. Není dosud znám vznik resistence po léčbě Lotagenem.
Selektivní koagulační efekt:Lotagen má rozdílné účinky na patologicky změněnou a na zdravou kůži. Funkčně poškozené buňky jsou Lotagenem koagulovány a tělem systematicky odlučovány (demarkace, eliminace). Nepoškozené buňky jsou Lotagenem stimulovány k množení a k tvorbě nové mukózní membrány, jsou tedy stimulovány k epitelizaci kůže.
Adstringenční efekt:Lotagen stimuluje kontrakce hladké svaloviny, což má za následek i kontrakci arteriol. Tak může být zastaveno drobné krvácení.
Farmakokinetické vlastnosti
Absorpce aktivní látky po lokální aplikaci je velmi nízká. Bylo prokázáno, že po intravenózní aplikaci je látka rychle vyloučena.
KLINICKÉ ÚDAJE
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, prasata.
INDIKACE
Použití v gynekologii a v porodnictví, kde jsou využity jeho antimikrobiální, selektivní, koagulační a adstringenční účinky.
Gynekologie - sterilita vyvolaná akutními infekcemi, cervicitidou, vaginitidou, vulvitidou, trichomoniází genitálií a urovaginou.
Porodnictví - poranění vaginy, vaginální krvácení.
KONTRAINDIKACE
Není známa.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
SPECIÁLNÍ OPATŘENÍ PŘI POUŽÍVÁNÍ
Při kontaktu přípravku s textiliemi nebo s koženými věcmi je třeba ihned je opláchnout vodou. Přípravek se nesmí dostat do očí.
POUŽÍVÁNÍ V PRŮBĚHU GRAVIDITY A LAKTACE
Není znám negativní vliv na graviditu a laktaci.
INTERAKCE S JINÝMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY
Nejsou známy.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Skot
Cervicitida, vaginitida a vulvitida jsou ošetřeny buď přikládáním tamponů namočených v roztoku přípravku (tampony jsou po léčbě vyjmuty) nebo výplachem.
Prasata
MMM syndrom: výplach maximálně 300 ml přípravku intravaginálně.
Léčebný výplach musí být proveden během 12 hodin po porodu.
PŘEDÁVKOVÁNÍ
Vzhledem ke způsobu aplikace a indikaci nedochází k předávkování přípravku.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Přípravek se nesmí dostat do očí.
OCHRANNÉ LHŮTY
Bez ochranných lhůt.
SPECIÁLNÍ BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ, která mají dodržovat osoby aplikující přípravek
Zamezte styku s očima.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
INKOMPATIBILITA
Není známa.
DOBA POUŽITELNOSTI
5 let
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Při teplotě do 25 °C, chránit před světlem a mrazem.
DRUH OBALU A VELIKOST BALENÍ
Přípravek je rozplněn po 150 ml v polyetylenových stlačovacích lahvičkách. Lahvičky jsou baleny v kartónových krabičkách.
Ke každému balení se přikládá schválená Příbalová informace.
6.5. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
6.6. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI nespotřebovaného přípravku nebo odpadového materiálu
Likvidace obalů a jakýchkoliv zbytků přípravku musí být provedena podle platných předpisů.
7. DALŠÍ INFORMACE
7.1. REGISTRAČNÍ ČÍSLO: 96/027/05-C
DATUM REGISTRACE: 20. 5. 2005
DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE:
7.3. DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU: 19. 5. 2005
3