Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls2783/2012

Příbalová informace

Přečtěte si celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

•    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

•    Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékárníka nebo lékaře.

•    Tento přípravek byl předepsán Vám a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

V příbalové informaci naleznete:

1.    Co je Lithium Chlorid 0.15mmol/ml LCO a k čemu se používá.

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lithium Chlorid 0.15mmol/ml LCO používat.

3.    Jak se Lithium Chlorid 0.15mmol/ml LCO používá.

4.    Možné nežádoucí účinky

5.    Uchovávání přípravku Lithium Chlorid 0.15mmol/ml LCO.

Lithium chlorid 0.15mmol/ml LCO injekční roztok

•    léčivou látkou je lithii chloridům.

•    pomocná látka je voda na injekci

Držitel rozhodnutí o registraci:

LiDCO Ltd., 16 Orsman Road, Londýn, N1 5QJ, Velká Británie.

Výrobce:

Guys & St. Thomas Hospital NHS Trust, The Pharmacy Department, Londýn, SE1 7EH, Velká Británie.

South Devon Healthcare NHS Foundation Trust, Torbay Pharmaceutical Manufacturing Unit, Kemmings Close, Paignton, Devon, TQ4 7TW, Velká Británie

1.    Co je Lithium Chlorid 0.15mmol/ml LCO a k čemu se používá.

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.

Obsah každé ampule je 10ml sterilního injekčního roztoku obsahující 63.60 mg chloridu lithného. Přípravek je dodáván v papírových krabičkách po 5 ampulích.

Lékař nebo sestra Vám bude aplikovat každou dávku nitrožilně.

Injekční roztok Lithium Chlorid 0.15mmol/ml LCO je určen k použití s LiDCO systémem. Tento systému umožní Vašemu lékaři měřit Váš srdeční výdej - množství krve přečerpané Vaším srdcem každou minutu.

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lithium Chlorid 0.15mmol/ml LCO používat.

Nepoužívejte injekční roztok Lithium Chlorid 0.15mmol/ml LCO v případě, že

-    podstupujete léčbu přípravky obsahující lithium

-    vážíte méně než 40kg

-    jste v prvním trimestru těhotenství

- jste přecitlivělý(á) na léčivou látku Kojení

Lithium chlorid 0.15mmol/ml LCO mohou používat i kojící ženy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Používání přípravku Lithium chlorid 0.15mmol/ml LCO nemá vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:

Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

3.    Jak se Lithium Chlorid 0.15mmol/ml LCO používá

Lékař nebo sestra Vám bude aplikovat každou dávku nitrožilně. Jednotlivá dávka je 0.5-2.0ml injekčního roztoku. Celková dávka při potřebě vícečetného vyšetření srdečního výdeje je 20ml injekčního roztoku.

4.    Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Lithium Chlorid 0.15mmo/ml LCO nežádoucí účinky. Nicméně dávka chloridu lithného používaná pro měření srdečního výdeje je velmi malá a dosud nejsou známy žádné nežádoucí účinky, které by přípravek způsoboval.

5.    Uchovávání přípravku Lithium Chlorid 0.15mmol/ml LCO

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte v původním obalu.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu

Datum poslední revize textu

23.5.2012

Stránka 2 z 2