Linspec injekční roztok pro psy a kočky

1 ml obsahuje:

Léčivá látka

Lincomycinum (ut lincomycini hydrochloridum) 50 mg

Spectinomycinum (ut spectinomycini sulfas) 100 mg

Pomocné látky

Benzylalkohol 9 mg

Úplný seznam pomocných látekviz bod 6.1.

Injekční roztok.

Čirý bezbarvý roztok.

4.1 Cílové druhy zvířat

Psi a kočky.

4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Léčbarespiračních infekcí,střevních infekcí, infekcí močových cest, kožních infekcí (včetněran a abscesů) a artritidy vyvolaných organismycitlivými na linkomycin a/nebo spektinomycin včetně:

Actinobacillus spp.,

Pasteurellaspp.,

Escherichia coli,

Salmonella spp.,

Campylobacter spp.,

Bacteroides spp.,

Clostridium spp.,

Fusobacterium spp.,

Actinomyces spp.,

Staphylococcus spp.,

Streptococcus spp.,

Mycoplasma spp.

4.3 Kontraindikace

Nepoužívat vpřípadě přecitlivělosti na léčivé látky.

Nepoužívat u králíků, křečků, morčat, činčil, koní nebopřežvýkavců, protože použití může vést k závažným poruchám gastrointestinálního traktu.

4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Nejsou.

4.5 Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat.

Použitípřípravku by mělo být založeno na výsledcích testů citlivosti bakteriíizolovaných ze zvířat. Pokud to není možné,měla by být léčba založena na místní epidemiologické informaci o citlivosticílových bakterií (na úrovni regionu, hospodářství).

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Předcházejte náhodnému samopodání injekce.

V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc. Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.Zasažená místa ihned opláchněte velkým množstvím vody. Po použití si řádně umyjte ruce. Lidé se známoupřecitlivělostí na linkomycina spektinomycin by se měli vyhnout kontaktu sveterinárním léčivým přípravkem.

4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Použití tohoto přípravku může v místě injekčního podání v ojedinělých případech vyvolat místní podráždění.

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Přípravek lze podávat během březosti a laktace.

4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Nepodávat současně s makrolidovými antibiotiky.

4.9 Podávané množství a způsob podání

Intramuskulární podání.

Pro zajištění správného dávkováníby měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost.

Psi a kočky

10 mg linkomycinu a20 mg spektinomycinuna kg živé hmotnosti (to odpovídá 1 mlpřípravku na 5 kgž.hm.) intramuskulárně. Podání lze opakovat po 12až 24 hodinových intervalechpo dobu 3-7 dnů v závislosti naklinické odpovědi.

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Nepřekračujtedoporučenou dávku.

4.11 Ochranné lhůty

Není určeno pro potravinová zvířata.

Farmakoterapeutickáskupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, linkomycin, kombinace ATCvet kód : QJ01FF52

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Linkomycin je antibiotikum ze skupiny linkosamidů s účinkem proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních bakterií a mykoplasmat.
Spektinomycin je antibiotikum ze skupiny aminocyklitolů a je také účinný proti mykoplasmatům stejně jako v řadě gramnegativních bakterií, zejména zástupcům čeledi Enterobacteriaceae.

5.2 Farmakokinetické údaje

Linkomycin je dobře distribuován do celého těla a je významně metabolizován.
Spektinomycin je také dobře distribuován do celého těla a největší podíl se vylučuje jako původní látka.

6.1 Seznam pomocných látek

Benzylalkohol

Hydroxid sodný

Kyselina chlorovodíková

Voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnostiveterinárního léčivého přípravkuv neporušeném obalu: 2 roky
Doba použitelnosti po prvním otevřenívnitřního obalu: 28 dní

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25ºC.

6.5 Druh a složení vnitřního obalu

Vícedávkovéprůsvitné polypropylenové injekční lahvičky o objemu 100 ml uzavřené brombutylovou zátkou ahliníkovou pertlí flip-off.

6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea,

Co. Galway

96/005/13-C

14. 1. 2013

Leden 2013

DALŠÍ INFORMACE

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.