LEVOTONINE 100 mg tobolky

Balení: 100 tobolek Účinná látka: oxitriptan

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis Přípravek ve specifickém léčebném programu

Indikace:

posthypoxický myoklonus (Lance-Adamsův syndrom)

použití ve specifickém léčebném programu v indikaci maligní fenylketonurie

Způsob podání:

Podání ústy.

-    Tobolky se polykají se sklenicí vody, nejlépe s jídlem.

-Tato léková forma není vhodná pro děti do 6 let (nebezpečí vdechnutí).

-    V případě nutnosti a u dětí do 6 let, lze tobolky otevřít a obsah rozpustit ve vodě.

Dávkování:

Úprava dávkování individuálně Individuálně v závislosti na léčebné odpovědi a snášenlivosti.

Při zahájeni léčby by měla být dávka postupně zvyšována v průběhu 2-4 týdnů. Odpověď je obvykle rychlá, přibližně během 7 dnů.

-    Dospělí a děti nad 15 let:

Obvyklá dávka se pohybuje mezi 700 mg a 1 g za den (7-10 tobolek).

-    U dětí do 15 let:

Obvyklá dávka je 0,3 až 7 mg / kg / den, maximální dávka může dosáhnout až 10 mg / kg / den.

Kontraindikace:

-    přecitlivělost na oxitriptan, nebo jiné složky kapsle;

-    těžké poškození ledvin;

-    karcinoidní nádory tenkého střeva;

-    spučasné podání léčiv ze skupiny neselektivnich inhibitorů monoaminooxidázy IMAO.

Doporučení:

-    Těhotenství: dostatečná data nejsou k dispozici, vzhledem k tomu se nedoporučuje používat přípravek během těhotenství

-    Kojení: přechod Levotoninu do mateřského mléka není znám. Přesto je lepší se vyhnout kojení během používání přípravku.

-    Nedoporučuje se současné užívání léčiv ze skupiny: MAO-A selektivní, linezolid, alfa a beta sympatomimetika (parenterální).

Nežádoucí účinky

Asi u 30% pacientů se mohou objevit nežádoucí účinky v důsledku užívání Levotoninu. Tyto účinky mohou poukazovat na příliš vysoké dávky a lze jim většinou zabránit postupným zvyšováním dávky. Mohou být zmírněny snížením dávky nebo symptomatickou léčbou.

-    Poruchy krve a lymfatického systému:

. Méně časté: asymptomatická eosinofilie , Vzácné: leukocytóza, krvácení

-    Poruchy imunitního systému:

. Méně pasté: eosinofilie / myalgie. Syndrom eosinofilie-myaigie, projevující se kopřivkou, někdy sklerodermií, bolestí svalů a kloubů a ztuhlostí. Mohou být přítomny dýchací potíže s dusností, kašlem a horečkou. Přítomna je leukocytóza a periferní eozinofilie. V bíopsii je přítomen leukocytární zánět, (s velmi málo eozinofily) a svalovou fibrózou.

. Méně časté: rýma, dusnost.

-    Psychiatrické poruchy:

. Časté: disinhibice, neklid, podrážděnost, agresivita, euforie, zmatenost . Řídké: halucinace, bludy . Vzácrré: deprese

. Velmi vzácné: serotoninový syndrom

-    Poruchy nervového systému:

. Časté: ospalost, bolesti hlavy

. Méně časté: nespavost, třes, ataxie, rozmazané vidění, rozšířené zornice . Vzácné: dystonie, zhoršení myoklonu, noční můry

-    Gastrointestinální poruchy (23%):

. Velmi časté: nevolnost, zvracení.

. Častý průjem, bolest břicha.

. Vzácné: nechutenství.

Žaludeční problémy obvykle zmizí po několika týdnech léčby.

-    Kůže a podkoží:

. Méně časté: kopřivka.

. Vzácné: alergie, pocení, sklerodermie. Tento syndrom sdružuje pseudobulózní morfy, eosinofilii, svědění, pocit ztluštění kůže, brnění hrudníku a břicha, ale bez sclerodaktylie nebo teleangiektázií

-    Celkové poruchy:

. Řídké: vazodilatace, edém, zvýšení tělesné hmotnosti, horečka.

. Vzácné: bradykardie.

-    Vzhledem k přítomnosti siřičitanu riziko alergické reakce, včetně anafylaxe a bronchospasmu.

Bezpečnostní opatření

-    Lévotonine není lék na deprese.

-    Vyloučení onemocnění ledvin nebo srdce před zahájením léčby.

-    Přítomnost metabolitu 5-hydroxy indol octové (5-HIAA) v moči může interferovat s některými nutnými testy pro diagnózu karcinoidů.

-    Periferní inhibitor dekarboxylázy (karbidopa a benserazid) může zvyšovat plazmatické koncentrace oxitriptanu

-Abstinenční syndrom:

U pacientů léčených dávkami vyššími než maximálními doporučenými, při náhlém přerušení podávání přípravku zastavil, byl pozorován třes, rýma, zmatenost a u predisponovaných pacientů status epilepticus.

Interakce s jinými léky

Neselektivní inhibitory MAO:

Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, pocení, zmatenost, kóma. Lhůta dvou týdnů od vysazení IMAO a nejméně jeden týden od ukončení léčby a začátkem léčby IMAO.

Nedoporučuje se:

-    Selektivní MAO-A:

Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, pocení, zmatenost, kóma. Pokud se současnému podání léčivých přípravků nelze vyhnout, je požadováno pečlivé klinické sledování. Léčba se v tomto případě začíná na minimálních dopručených dávkováních.

-    Linezolid:

Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, pocení, zmatenost, kóma, Pokud se současnému podání léčivých přípravků nelze vyhnout, je požadováno pečlivé klinické sledování. Léčba se v tomto případě začíná na minimálních dopručených dávkováních.

-    Alfa a beta syrripatomimetika (injekce):

Paroxysmální hypertenze s možnou arytmií

Adrenalin (podání ústní nebo podkožní):

Vážné komorové arytmie, které zvyšuje srdeční dráždivost. Limit příjmu, například méně než 0,1 mg adrenalinu za 10 minut nebo 0,3 mg v 1 hodinu v dospělých.

Těhotenství a kojení

-    Těhotenství: dostatečná data nejsou k dispozici, vzhledem k tomu se nedoporučuje používat přípravek během těhotenství

-    Kojení: přechod Levotoninu do mateřského mléka není znám. Přesto je lepši se vyhnout kojení během používání přípravku.

Vliv na řízení

Lévotonine může způsobit nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit bdělost. Doporučuje se opatrnost při řízení nebo obsluze strojů.