Příbalový Leták

Leucofeligen Felv/Rcp

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I

LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kočky

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Na 1 dávku (1 ml):

Lyofilizát:

Léčivé látky:    1046 -1061

Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)    CCID50*

Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)    105,0 -106,6

Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmen LR 72)    CCID50*

103,7 -104,5

* 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu    CCID50*

Excipiens:

Stabilizující pufr obsahující želatinu    do 1,3 ml před

lyofilizací

Rozpouštědlo:

Léčivá látka:

Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 pg Adjuvans:

3 % suspenze algedrátu vyjádřená v mg Al3+    1 mg

purifikovaný extrakt mýdlokoru tupolistého 10 pg

Excipiens:

Pufrovaný isotonický roztok do    1 ml

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Vzhled:

Lyofilizát: Bílá tableta Rozpouštědlo: Opalescentní tekutina.

KLINICKÉ ÚDAJE

4.


4.1    Cílové druhy zvířat

Kočky.

4.2    Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti:

-    kočičí kaliciviróze ke snížení klinických příznaků onemocnění,

-    kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru,

-    kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění,

-    kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.

Nástup imunity: 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.

Délka trvání imunity: pro všechny složky jeden rok po primovakcinaci.

4.3    Kontraindikace Nejsou.

4.4    Zvláštní upozornění

Kočičí vakcinační kmeny kaliciviru a panleukopénie se mohou šířit. Bylo prokázáno, že toto šíření nemělo žádné nežádoucí účinky na nevakcinované kočky.

Mateřské protilátky, především ty proti kočičímu viru panleukopénie, mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.

4.5    Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat

-    Vakcinujte pouze zdravá zvířata.

-    Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.

-    Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus felinní leukémie (FeLV). Proto se doporučuje provést test na přítomnost FeLV před vakcinací.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

4.6    Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Po první injekci se může často objevit mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm). Tato reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů. Po druhé a následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena. Ve výjimečných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby. Také mohou být pozorovány obvyklé přechodné příznaky po vakcinaci jako: zvýšená teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie, poruchy zažívání. Ve velmi vzácných případech byly hlášeny anafylaktické reakce. V případě anafylaktického šoku by měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.

Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:

- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)

-    časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)

-    neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)

-    vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)

-    velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).

4.7    Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Nepoužívat u březích koček.

Použití není doporučováno během laktace.

4.8    Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.

4.9    Podávané množství a způsob podání

Subkutánní podání.

Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou rozpouštědla, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.

Aplikujte subkutánně jednu dávku veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:

Primovakcinace:

-    první injekce u koťat od 8 týdnů věku

-    druhá injekce 3 až 4 týdny později.

Mateřské protilátky mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci. V takových případech, kde jsou mateřské protilátky předpokládány, se doporučuje třetí injekce od 15 týdnů věku.

Revakcinace:

Jednou ročně.

Může být použito jako booster u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně Feligenem CRP (nebo Feligen CRP nebo Leucogenem.

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky rozpouštědla) nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).

4.11 Ochranné lhůty

Není určeno pro potravinová zvířata.

5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, živé a inaktivované virové vakcíny pro kočky, ATCvet kód: QI06AH07

Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.

Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli. Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou - suspenzí algedrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokoru tupolistého (kvilajová kůra).

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1    Seznam pomocných látek

Lyofilizát

Želatina

Hydroxid draselný Monohydrát laktosy Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný

Rozpouštědlo:

Chlorid sodný

Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Hydroxid hlinitý Kvilajový extrakt

6.2    Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.

Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.

6.4    Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).

Chraňte před mrazem.

Chraňte před světlem.

6.5    Druh a složení vnitřního obalu Lyofilizát:

Skleněná injekční lahvička typu I o obsahu 3 ml obsahující lyofilizované atenuované živé virové složky. Lahvička je uzavřena butylelastomerovou zátkou.

Rozpouštědlo:

Skleněná injekční lahvička o obsahu 3 ml obsahující adjuvans s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.

Krabice s 10 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 injekčními lahvičkami rozpouštědla.

Krabice s 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 50 injekčními lahvičkami rozpouštědla.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6    Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

7.    DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Virbac

1ěre avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 Carros Cedex FRANCIE

8.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

EU/2/09/097/00-002

9. DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

Datum registrace: 25/06/2009

Datum posledního prodloužení: 06/06/2014

10. DATUM REVIZE TEXTU

Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.

ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ

Neuplatňuje se.

PŘÍLOHA II

A.    VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITELÉ POVOLENÍ K

VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE

B.    PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO

POUŽITÍ

C. DEKLARACE HODNOT MRL

A.    VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITELÉ POVOLENÍ K

VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE

Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek

PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200,

Framingham,

Massachusetts 01702,

USA

Virbac

1ere avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 Carros Cedex FRANCIE

Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Virbac

1ere avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 Carros Cedex FRANCIE

B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

C. DEKLARACE HODNOT MRL

Neuplatňuje se.

PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE

A. OZNAČENÍ NA OBALU

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 nebo 50 injekčními lahvičkami tekuté složky


1.    NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Leucofeligen FeLV/RCP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

2    OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)    104,6-106,1 CCIDso/ml

Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)    105,0-106,6 CCIDso/ml

Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmen LR 72)    103,7-104,5 CCID50/ml

Purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, min. 102 pg/ml.

3. LÉKOVÁ FORMA

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.

4. VELIKOST BALENÍ

10 x 1 dávka 50 x 1 dávka

5.    CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Pro kočky.

8    OCHRANNÁ LHŮTA

9.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)


Před použitím čtěte příbalovou informaci.


10. DATUM EXSPIRACE


EXP: {měsíc/rok}

Po rozpuštění spotřebujte ihned.


11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte a přepravujte chlazené. Chraňte před mrazem.

Chraňte před světlem.


12.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKU

NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.


13.    OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ

SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA


Pouze pro zvířata. Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


14.    OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“


Uchovávat mimo dosah dětí.


15. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Virbac

iěre avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros Cedex FRANCIE


16.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


EU/2/09/097/001

EU/2/09/097/002


17. ČÍSLO SARZE OD VÝROBCE

Č.š.: {číslo}

1    NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Leucofeligen FeLV/RCP, lyofilizát pro kočky

2.    MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY RCP

3.    OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK

1 dávka

4    CESTA(Y) PODÁNÍ

s.c.

5    OCHRANNÁ LHŮTA

6.    ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.: {číslo}

7 DATUM EXSPIRACE

EXP: {měsíc/rok}

8.    OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“

Pouze pro zvířata.

1    NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rozpouštědlo pro Leucofeligen FeLV/RCP, pro kočky

2    MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY

FeLV

3    OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK

1 ml

4    CESTA(Y) PODÁNÍ

s.c.

5    OCHRANNÁ LHŮTA

6.

ČÍSLO ŠARŽE

Č.š

: {číslo}

7.

DATUM EXSPIRACE

EXP: {měsíc/rok}

8.

OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“

Pouze pro zvířata.

LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kočky

1.    JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Virbac

1ere avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 Carros Cedex FRANCIE

2.    NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kočky

3.    OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 dávka (1 ml):

Lyofilizát:

Léčivé látky:

1046 -1061 CCID50* 1050 -1066 CCID50* 1037 -1045 CCID50*


Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)

Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)

Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmen LR 72)

* 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu

Excipiens:

Stabilizující pufr obsahující želatinu    do 1,3 ml

předlyofilizací

Rozpouštědlo:

Léčivá látka:

Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu    102 pg

Adjuvans:

3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al3+    1 mg

purifikovaný extrakt mýdlokoru tupolistého 10 pg

Excipiens:

Pufrovaný isotonický roztok do

1 ml


Vzhled:

Lyofilizát: Bílá tableta Rozpouštědlo: Opalescentní tekutina

4. INDIKACE

K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti:

-    kočičí kaliciviróze ke snížení klinických příznaků onemocnění,

-    kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru,

-    kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění,

-    kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.

Nástup imunity: 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.

Délka trvání imunity: pro všechny složky jeden rok po primovakcinaci.

5. KONTRAINDIKACE

Nejsou.

6.    NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Po první injekci se může často objevit mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm). Tato reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů. Po druhé a následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena. Ve výjimečných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida (oční zánět), které vymizí bez jakékoliv léčby. Také mohou být pozorovány obvyklé přechodné příznaky po vakcinaci jako: zvýšená teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (netečnost), poruchy zažívání (abdominální neklid).

Ve velmi vzácných případech byly nahlášeny anafylaktické reakce. V případě anafylaktického šoku by měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.

Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:

- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)

-    časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)

-    neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)

-    vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)

-    velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7.    CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Kočky.

8.    DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ

Subkutánní podání (podkožně).

Aplikujte subkutánně (podkožně) jednu dávku veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:

Primovakcinace:

-    první injekce u koťat od 8 týdnů věku

-    druhá injekce 3 až 4 týdny později.

Mateřské protilátky mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci. V takových případech, kde jsou mateřské protilátky předpokládány, se doporučuje třetí injekce od 15 týdnů věku.

Revakcinace:

Jednou ročně.

Může být použito jako booster u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně Feligenem CRP (nebo Feligen CRP) nebo Leucogenem.

9.    POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou rozpouštědla, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Není určeno pro potravinová zvířata.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C). Chraňte před mrazem.

Chraňte před světlem.

Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.

Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:

Kočičí vakcinační kmeny kaliciviru a panleukopénie se mohou šířit. Bylo prokázáno, že toto šíření nemělo žádné nežádoucí účinky na nevakcinované kočky.

Mateřské protilátky, především ty proti kočičímu viru panleukopénie, mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat:

Vakcinujte pouze zdravá zvířata.

Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.

Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus felinní leukémie (FeLV). Proto se doporučuje provést test na přítomnost FeLV před vakcinací.

V    případě anafylaktického šoku by měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

Použití v průběhu březosti a laktace

Nepoužívat u březích koček. Použití není doporučováno během laktace.

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:

Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.

Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota):

Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky rozpouštědla) nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).

13.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.

O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.

15. DALŠÍ INFORMACE

Lyofilizát:

Skleněná injekční lahvička typu I o obsahu 3 ml obsahující lyofilizované atenuované živé virové složky. Lahvička je uzavřena butylelastomerovou zátkou.

Rozpouštědlo:

Skleněná injekční lahvička o obsahu 3 ml obsahující adjuvans s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.

Krabice s 10 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 injekčními lahvičkami rozpouštědla.

Krabice s 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 50 injekčními lahvičkami rozpouštědla.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

Belgie/Belgique/Belgien

VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4 B-3001 Leuven Tel: + 32 (0) 16 38 72 60

Česká republika VIRBAC S.A.

1ěre avenue 2065 m - L.I.D

F-06516 Carros

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Danmark

VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: + 45 7552 1244

Deutschland

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rogen 20

D-23843 Bad Oldesloe Tel: + 49 (4531) 805 111

Luxembourg/Luxemburg

VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4 B-3001 Leuven Tel: + 32 (0) 16 38 72 60

Magyarország

VIRBAC S.A.

1ěre avenue 2065 m - L.I.D

F-06516 Carros

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Malta

VIRBAC S.A.

1ěre avenue 2065 m - L.I.D

F-06516 Carros

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Nederland

VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 NL-3771 ND-Barneveld Tel: + 31 (0) 342 427 127

Eesti

OU ZOOVETVARU Uusaru 5

ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee

Norge

Virbac Norge

c/o Premium Pet Products

Vollaveien 20 A

0614 Oslo

Tel: + 45 7552 1244

EkkáSa

VIRBAC HELLAS A.E.

23 rd Klm National Road Athens-Lamia

145 65 Agios Stefanos

Athens

GREECE

Tel: + 30 210 6219520 E-mail: info@virbac.gr

Osterreich

VIRBAC Osterreich GmbH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien Tel: + 43 (0) 1 21 834 260

Espaňa

VIRBAC ESPAŇA, S.A. Angel Guimera 179-181

Polska

VIRBAC Sp. z o.o. ul. Pulawska 314

E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40

02-819 Warszawa

France

VIRBAC France 13ěme rue - L.I.D. F-06517 Carros Cedex

Portugal

VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

+ 351 219 245 020

Hrvatska

VIRBAC S.A.

1ěre avenue 2065 m - L.I.D

F-06516 Carros

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Slovenija

VIRBAC S.A.

1ěre avenue 2065 m - L.I.D

F-06516 Carros

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Ireland

C&M Veterinary Distributors Limited

IE-Limerick

Tel: + 353 61 314 933

Slovenská republika

VIRBAC S.A.

1ěre avenue 2065 m - L.I.D

F-06516 Carros

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Island

VIRBAC S.A.

1ěre avenue 2065 m - L.I.D

F-06516 Carros

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Suomi/Finland

VIRBAC S.A.

1ěre avenue 2065 m - L.I.D

F-06516 Carros

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Italia

Sverige

Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,

Box 1027,

171 21 Solna Tel: + 45 7552 1244 United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) 1359 243243


Románia

VIRBAC S.A.

1ere avenue 2065 m - L.I.D

F-06516 Carros

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1

Kúnpoq

Panchris Feeds (Veterinary) Ltd

Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus

(P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)

Tel: + 357 24813333

Latvija

OU ZOOVETVARU Uusaru 5

ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee

Lietuva

OU ZOOVETVARU Uusaru 5

ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee

23