sp.zn.sukls200248/2013

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

IMMUNINE BAXTER 600 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční nebo infuzní roztok Factor IX coagulationis humanus

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

-    Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1.    Co je přípravek IMMUNINE a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IMMUNINE používat

3.    Jak se přípravek IMMUNINE používá

4.    Možné nežádoucí účinky

5    Jak přípravek IMMUNINE uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1.    Co je přípravek IMMUNINE a k čemu se používá

Přípravek IMMUNINE je koncentrát koagulačního faktoru IX. Nahrazuje faktor IX, který u hemofilie B chybí nebo nefunguje správně. Hemofilie B je pohlavně vázaná, dědičná porucha krevní srážlivosti způsobená sníženými hladinami faktoru IX. Následkem toho dochází k závažnému krvácení do kloubů, svalů a vnitřních orgánů, buď bez příčiny nebo v důsledku úrazu či chirurgického poranění. Podání přípravku IMMUNINE dočasně upravuje nedostatek faktoru IX a snižuje sklon ke krvácení.

IMMUNINE se používá k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s vrozenou hemofilií B.

IMMUNINE je určen k léčbě dětí od 6 let věku a dospělých. Není k dispozici dostatek údajů k tomu, aby bylo možné doporučit přípravek IMMUNINE k léčbě dětí do 6 let.

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IMMUNINE používat Nepoužívejte přípravek IMMUNINE

-    jestliže jste přecitlivělý/á (alergický/á) na lidský koagulační faktor IX nebo na kteroukoli další složku přípravku IMMUNINE.

- pokud trpíte spotřební koagulopatií a/nebo hyperfibrinolýzou

Spotřební koagulopatie (DIC, diseminovaná intravaskulární koagulace) je život ohrožující stav, při kterém dochází k nadměrnému srážení krve s výraznou tvorbou krevních sraženin v krevních cévách. Tím následně dochází ke spotřebě koagulačních faktorů v celém těle.

K hyperfibrinolýze dochází při snížení krevní srážlivosti v důsledku rozpadu fibrinu, látky důležité pro koagulaci.

-    Pokud jste alergický/á na heparin nebo máte heparinem indukovanou trombocytopenii v anamnéze.

Heparinem indukovaná trombocytopenie je abnormální pokles počtu krevních buněk důležitých pro tvorbu krevní sraženiny, který je způsoben podáním heparinu.

Po odpovídající léčbě těchto stavů má být přípravek IMMUNINE podáván pouze v případě život

ohrožujícího krvácení.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku IMMUNINE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud se vyskytnou alergické reakce:

•    Existuje málo pravděpodobná možnost, že se u Vás vyskytne závažná, náhlá alergická reakce (anafylaktická reakce) na přípravek IMMUNINE.

Proto byste měli znát časné příznaky alergické reakce, mezi které patří

-    zčervenání kůže

-    vyrážka

-    tvorba pupínků na kůži (kopřivka)

-    svědění celého těla

-    otok rtů a jazyka

-    dýchací obtíže / dušnost

-    porucha dýchání při a/nebo z důvodu zúžení dýchacích cest (sípání)

-    tlak na hrudi

-    celková nevolnost

-    závrať

-    pokles krevního tlaku

-    ztráta vědomí

•    Jestliže jste zaznamenal/a jeden či více z výše uvedených příznaků, ihned zastavte infuzi a okamžitě zavolejte svého lékaře. Výše uvedené příznaky mohou být časnými projevy anafylaktického šoku. Závažné příznaky vyžadují neprodlenou pohotovostní léčbu.

Kdy je nutné sledování:

•    Lékař bude pravidelně kontrolovat Vaši krev, aby se ujistil, že je nynější dávkování dostatečné a Vaše krev dostává potřebné množství faktoru IX.

•    Při podávání koncentrátů faktoru IX se mohou tvořit krevní sraženiny (trombózy) a mohou se vyplavovat se do krevního oběhu, což může vyvolat tvorbu sraženin v jiných místech (embolie). Proto u pacientů se sklonem k trombózám nebude lékař zvyšovat hladinu faktoru IX příliš vysoko (nad 60% normálu). Navíc bude lékař tyto pacienty, jakož i pacienty léčené vysokými dávkami přípravku IMMUNINE, sledovat zvláště pečlivě. Při vhodném sledování mohou být případné komplikace rychle rozpoznány a mohou být podniknuta příslušná opatření. Mezi tyto komplikace patří např. tromboembolie a spotřební koagulopatie.

Pokud krvácení přetrvává:

•    Pokud Vaše krvácení po podání přípravku IMMUNINE neustane, informujte prosím ihned svého lékaře. Mohly se u vás vytvořit inhibitory faktoru IX. Inhibitory faktoru IX jsou protilátky ve Vaší krvi, které působí proti účinkům faktoru IX. Tím se snižuje účinnost přípravku IMMUNINE pří léčbě krvácení. Lékař provede nezbytná vyšetření, aby to potvrdil.

•    Existuje možná souvislost mezi výskytem inhibitorů faktoru IX a alergickými reakcemi.

Pacienti s inhibitory faktoru IX mohou mít zvýšené riziko anafylaxe. Proto by pacienti, u nichž dojde k alergické reakci, měli být vyšetřeni na přítomnost inhibitoru faktoru IX.

U léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy se používají určitá opatření k prevenci

přenosu infekce na pacienta. Mezi tato opatření patří:

•    pečlivý výběr dárců krve a plazmy, aby se zajistilo vyloučení osob nesoucích riziko přenosu infekce

•    testování jednotlivých odběrů krve a poolů plazmy na přítomnost virů/infekce

• zařazení výrobních kroků, které mohou inaktivovat nebo odstraňovat viry, do procesu zpracování krve nebo plazmy.

Přesto nemůže být při přípravě léčiv vyráběných z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučena možnost přenosu infekce. To platí i pro jakékoli neznámé nebo vznikající viry nebo jiné typy infekcí.

Přijatá opatření jsou považována za účinná u obalených virů, například viru lidské imunodeficience (HIV, virus vyvolávající AIDS), viru hepatitidy B a viru hepatitidy C a u neobaleného viru hepatitidy A.

Omezený účinek mohou mít tato opatření u neobalených virů jako je parvovirus B19 (virus vyvolávající zarudnutí kůže (infekční erytém)).

Infekce parvovirem B19 může být závažná u těhotných žen (infekce plodu) a u jedinců s poruchou funkce imunitního systému nebo u jedinců s určitými typy anémie (např. srpkovitá anémie či hemolytická anemie).

Pokud Vám jsou pravidelně/opakovaně podávány přípravky vyráběné z lidské plazmy, Váš lékař Vám může doporučit, abyste zvážil(a) očkování proti hepatitidě A a B.

Důrazně doporučujeme, abyste při každém podání přípravku IMMUNINE zaznamenal(a) název a číslo šarže přípravku, aby byl k dispozici přehled použitých šarží.

Děti

Není k dispozici dostatek údajů k tomu, aby mohlo být doporučeno podání přípravku IMMUNINE dětem mladším 6 let.

Další léčivé přípravky a přípravek IMMUNINE

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

Nejsou známy interakce přípravku IMMUNINE s jinými léčivými přípravky.

Těhotenství, kojení a plodnost

Hemofilie B je u žen velmi vzácná. Proto zatím nejsou zkušenosti s použitím přípravku IMMUNINE během těhotenství a kojení. Rovněž nejsou žádné zkušenosti ohledně dopadu přípravku IMMUNINE na plodnost.

Jestliže jste těhotná nebo kojíte, řekněte o tom svému lékaři. Lékař rozhodne, zda můžete přípravek IMMUNINE během těhotenství a kojení používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit či obsluhovat stroje.

Přípravek IMMUNINE obsahuje chlorid sodný a dihydrát natrium-citrátu.

Přípravek IMMUNINE BAXTER 600 IU obsahuje 20 mg sodíku v jedné lahvičce (stanoveno výpočtem). To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

3. Jak se přípravek IMMUNINE používá

Vaše léčba by měla být zahájena a vedena lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou hemofilie B.

Váš lékař určí dávku, která je pro Vás vhodná. Vypočítá ji na základě Vašich speciálních potřeb. Máte-li pocit, že je účinek přípravku IMMUNINE příliš silný nebo příliš slabý, prosím, promluvte si se svým lékařem.

Dávkování k profylaxi krvácení

Pokud přípravek IMMUNINE používáte k prevenci krvácení (profylaxi), je obvyklá dávka 20 -40 IU (IU = mezinárodní jednotky) faktoru IX na kilogram tělesné hmotnosti v intervalu 3 - 4 dnů. V některých případech mohou být nutné kratší intervaly nebo vyšší dávky, zejména u mladších pacientů.

Dávkování k léčbě krvácení

Pokud přípravek IMMUNINE používáte k léčbě krvácení, lékař vypočítá dávku, která je pro Vás vhodná, pomocí následujícího vzorce.

Je-li Vám 12 a více let

Použití u dětí

Není k dispozici dostatek údajů k tomu, aby mohlo být doporučeno podání přípravku IMMUNINE dětem mladším 6 let.

Sledování prováděné Vaším lékařem

Lékař Vám bude pravidelně provádět určité laboratorní testy, aby se ujistil, že máte v krvi dostatečné množství faktoru IX. To je zvláště důležité v případě velkého chirurgického výkonu nebo život ohrožujících krvácení.

Pacienti s inhibitory

Pokud není ani po odpovídající dávce dosaženo očekávaných hladin faktoru IX v krvi nebo pokud krvácení neustává, mohou být přítomny inhibitory. Lékař ověří přítomnost inhibitorů pomocí vhodných testů. V případě vývoje inhibitoru má být kontaktováno specializované centrum pro léčbu hemofilie.

Pokud se u Vás vytvořily inhibitory faktoru IX, můžete potřebovat větší množství přípravku IMMUNINE k zastavení krvácení. Pokud krvácení ani pak neustane, Váš lékař zváží jiný přípravek. Bez porady s lékařem nezvyšujte dávku přípravku IMMUNINE k zastavení krvácení.

Četnost podávání

Váš lékař Vám vysvětlí, jak často a v jakých intervalech si máte přípravek IMMUNINE aplikovat. Četnost podávání určí přímo pro Vás, podle Vaší odpovědi na přípravek IMMUNINE.

Cesta a/nebo způsob podání

Přípravek IMMUNINE se podává pomalu do žíly (intravenózně) po přípravě roztoku pomocí přiloženého rozpouštědla.

Přípravek IMMUNINE nesmí být před podáním mísen s jinými léčivy. Mohlo by to narušit účinnost a bezpečnost přípravku.

Prosím, pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.

Rychlost podání závisí na tom, jak Vám to je příjemné, a neměla by překročit 2 ml za minutu.

• Používejte pouze přiložený set k podání přípravku. Při použití jiných injekčních setů může

přípravek IMMUNINE přilnout k vnitřním stěnám infuzního setu, což může vést k nesprávnému dávkování.

•    Pokud stejným žilním přístupem dostáváte i jiné léčivé přípravky, musí být tento žilní vstup propláchnut vhodným roztokem, např. fyziologickým roztokem, před a po podání přípravku IMMUNINE.

•    Přípravek IMMUNINE rozpouštějte těsně před podáním a roztok poté ihned použijte. (Roztok neobsahuje konzervační látky.)

•    Injekční roztok je čirý nebo mírně zakalený. Nepoužívejte roztoky, které jsou hodně zakalené nebo obsahují viditelné částice.

•    Nespotřebovaný rozpuštěný přípravek vhodným způsobem zlikvidujte.

Rozpouštění prášku k přípravě injekčního roztoku:

Dbejte na to, abyste roztok připravoval/a v co nejčistších a nejsterilnějších podmínkách!

1.    Zahřejte neotevřenou inj. lahvičku obsahující rozpouštědlo (vodu na injekci) na pokojovou teplotu (maximálně +37°C).

2.    Odstraňte ochranná víčka z lahvičky s práškem a z lahvičky s rozpouštědlem (obr. A) a dezinfikujte pryžové zátky obou lahviček.

3.    Odstraňte ochranný kryt z jednoho konce přiložené převodní j ehly krouživým pohybem a povytažením. Odkrytou jehlu vpíchněte přes pryžovou zátku do lahvičky s rozpouštědlem (obr. B a C).

4.    Odstraňte ochranný kryt z druhého konce převodní jehly; nedotýkejte se odkrytého konce.

5.    Převraťte lahvičku s rozpouštědlem nad lahvičku s práškem a propíchněte volným koncem převodní jehly pryžovou zátku lahvičky s práškem (obr. D). Rozpouštědlo se pomocí vakua samo natáhne do lahvičky s práškem.

6.    Poté, co je všechen roztok natažen do lahvičky s práškem, oddělte obě lahvičky od sebe vyjmutím jehly z lahvičky s práškem (obr. E). Lahvičkou s práškem jemně zatřepejte nebo zakroužete, aby se urychlilo rozpouštění.

7.    Po úplném rozpuštění prášku zapíchněte přiloženou zavzdušňovací jehlu (Obr. F), čímž všechna pěna opadne. Zavzdušňovací jehlu vyjměte.

Injekce/infuze:

Dbejte na to, abyste roztok připravoval/a v co nejčistších a nejsterilnějších podmínkách!

1.    Sejměte ochranný kryt z přiložené filtrační jehly pootočením a povytažením a nasaďte jehlu na sterilní jednorázovou inj. stříkačku. Natáhněte roztok do inj. stříkačky (obr. G).

2.    Odpojte filtrační jehlu od injekční stříkačky a pomalu roztok intravenózně aplikujte (nejvýše rychlostí 2 ml/min) pomocí přiloženého infuzního setu (nebo přiložené jednorázové jehly).

Při infuzním podání je nutno použít jednorázovou infuzní soupravu s vhodným filtrem.

Délka trvání léčby

Obvykle je nutná dlouhodobá léčba přípravkem IMMUNINE.

Jestliže jste použil(a) více přípravku IMMUNINE, než jste měl(a)

Informujte prosím svého lékaře. Příznaky předávkování faktorem IX nebyly hlášeny.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek IMMUNINE

•    Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.

•    Okamžitě pokračujte další dávkou, a poté pokračujte v pravidelných intervalech, jak Vám doporučil lékař.

Jestliže jste přestal(a) přípravek IMMUNINE používat

Bez porady s lékařem nepřestávejte přípravek IMMUNINE používat.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek IMMUNINE nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v klinických studiích a v rámci sledování po uvedení na trh.

Nežádoucí účinky jsou vedeny podle četnosti a začínají těmi nejčastějšími (viz také vysvětlení kategorií četnosti na konci seznamu nežádoucích účinků pozorovaných u přípravku IMMUNINE).

Méně časté nežádoucí účinky:

•    dráždění v krku a bolest v krku, kašel (suchý)

•    vyrážka a svědění (pruritus)

•    horečka (pyrexie)

Nežádoucí účinky, jejichž četnost nelze z dostupných údajů stanovit:

•    neutralizující protilátky (inhibitory) proti faktoru IX, konzumpční koagulopatie (DIC)

•    nebezpečná alergická reakce (anafylaktická reakce), náhle vznikající otok kůže a slizničních membrán s nebo bez poruch polykání nebo dechu (angioedém), při přítomnosti inhibitorů se objevily: sérová nemoc a reakce z přecitlivělosti.

•    bolest hlavy, neklid, brnění

•    srdeční příhoda (infarkt myokardu), rychlé bušení srdce (tachykardie)

•    pokles krevního tlaku (hypotenze), tromboembolické příhody, uzávěr plicní cévy krevní sraženinou (např. plicní embolie, žilní trombóza, tepenná trombóza, trombóza mozkové tepny), vznik krevní sraženiny v žíle (žilní trombóza), zrudnutí

•    zhoršení vdechu a/nebo výdechu v důsledku zúžení dýchacích cest (sípání), dýchací obtíže (dyspnoe)

•    pocit nevolnosti (nauzea), zvracení

•    vyrážka po celém těle (kopřivka)

•    porucha ledvin s příznaky jako otok víček, tváře a spodní části dolních končetin se zvýšením hmotnosti a ztrátou bílkovin močí (nefrotický syndrom)

•    zimnice, reakce z přecitlivělosti, pálení a štípání v místě injekce, otupělost, dechové obtíže (tlak na hrudi)

Kategorie četnosti „méně časté“ znamená, že tato nežádoucí reakce může postihnout až 1 ze 100 osob podle vysvětlení četnosti uvedeného níže. „Není známo“ znamená, že četnost nelze z dostupných údajů určit.

Velmi časté: může postihnout více než 1 z 10 pacientů

může postihnout až 1 z 10 pacientů může postihnout až 1 ze 100 pacientů může postihnout až 1 z 1 000 pacientů může postihnout až 1 z 10 000 pacientů četnost nelze z dostupných údajů určit

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány u přípravků ze stejné skupiny:

Abnormální nebo snížené vnímání (parestezie)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: http: //www .sukl .cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek IMMUNINE uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v chladničce (2°C až 8°C). Chraňte před mrazem.

Lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Během uvedené doby použitelnosti může být přípravek IMMUNINE uchováván při pokojové teplotě do 25°C, nejvýše však po omezenou dobu 3 měsíců. Začátek a konec uchovávání pn teplotě do 25°C vyznačte na krabičku přípravku. Přípravek IMMUNINE musíte během těchto tří měsíců spotřebovat. Pokud přípravek nespotřebujete, musíte jej po uplynutí tří měsíců zlikvidovat. Přípravek nesmí být ukládán zpět do chladničky.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace Co přípravek IMMUNINE obsahuje

Prášek

-    Léčivou látkou je lidský krevní koagulační faktor IX. 1 inj. lahvička s práškem pro přípravu injekčního roztoku obsahuje 600 IU factor IX coagulationis humanus.

Po rozpuštění v 5 ml vody na injekci obsahuje 1 ml roztoku 120 IU lidského koagulačního faktoru IX.

-    Pomocnými látkami jsou chlorid sodný a dihydrát natrium-citrátu.

Rozpouštědlo - voda na injekci

Jak přípravek IMMUNINE vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek IMMUNINE je bílý nebo nažloutlý prášek pro přípravu injekčního roztoku. Po rekonstituci v přiloženém rozpouštědle (voda na injekci) je roztok čirý nebo mírně zakalený (opalescentní). Pokud zpozorujete změnu barvy nebo přítomnost částic v roztoku nebo zakalení roztoku, přípravek prosím nepoužívejte a kontaktujte zákaznický servis společnosti Baxter.

Velikost balení: 1x 600 IU

Jedno balení obsahuje:

1 lahvičku přípravku IMMUNINE BAXTER 600 IU s pryžovou zátkou 1 lahvičku s vodou na injekci (5 ml) s pryžovou zátkou 1 převodní jehlu 1 zavzdušňovací jehlu 1 filtrační jehlu

1 jehlu k jednorázovému použití 1 injekční stříkačku (5 ml) k jednorázovému použití 1 infuzní set

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha, Česká republika

Výrobce

Baxter AG, Industriestrasse 67, Vídeň, Rakousko Registrační číslo: 16/008/08-C

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Immunine 600 I.E. - Pulver und Losungsmittel zur Herstellung einer Injektionslosung

Bulharsko: Immunine 600 IU

Kypr: Immunine 600 IU

Česká republika: Immunine Baxter 600 IU

Estonsko: Immunine Baxter 600 IU

Německo: Immunine 600 I

Řecko: Immunine 600 IU

Itálie: Fixnove

Lotyšsko: Immunine Baxter 600 IU

Litva: Immunine Baxter TV milteliai ir tirpiklis injeciniam tirpalui

Nizozemsko: Immunine Baxter

Norsko: Immunine 600 IE

Polsko: Immunine 600 IU

Portugalsko: Immunine 600 IU

Rumunsko: Immunine 600 IU

Slovensko: Immunine 600 IU

Slovinsko: Immunine 600 IU

Španělsko: Immunine 600 IU

Švédsko: Immunine 600 IE

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10.5.2014

Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:

Následující tabulka může být vodítkem pro určení minimálního obsahu faktoru IX v krvi.

Při následujících krvácivých příhodách by v daném období neměla poklesnout aktivita faktoru IX pod danou plazmatickou aktivitu (v % normálu nebo v IU/dl). Za určitých podmínek, zejména na počátku léčby, mohou být zapotřebí vyšší dávky.

Stupeň krvácení / Typ chirurgického výkonu	Požadovaná hladina faktoru IX (% normálu nebo v IU/dl)	Frekvence dávkování (hodiny) / Délka trvání léčby (dny)
Krvácení
Časná hemartróza, krvácení do svalů nebo ústní dutiny	20-40	Opakujte každých 24 hodin. Nejméně 1 den, dokud se krvácení, které se vyznačuje bolestí, nezastaví nebo se nedosáhne vyléčení.
Rozsáhlejší hemartróza, krvácení do svalů nebo hematom	30-60	Opakujte infuze každých 24 hodin po 3-4 dny či více, dokud bolest a akutní nemohoucnost nepřejdou.
Život ohrožující krvácení	60-100	Opakujte infuze každých 8 až 24 hodin, dokud není nebezpečí zažehnáno.
Operace
Menší Včetně extrakce zubu	30-60	Každých 24 hodin, nejméně 1 den, dokud se nedosáhne vyléčení.
Větší	80-100 (před operací a po operaci)	Opakujte infuze každých 8-24 hodin až do adekvátního zahojení rány, pak pokračujte v terapii nejméně dalších 7 dní, abyste udrželi aktivitu na 30 % až 60 %.

9