Cortizeme
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CORTIZEME kožní suspenze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje :
Léčivé látky:
Neomycini sulfas 5 mg
Prednisolonum 1 mg
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E 1519)........................................................................................ 0,005 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Kožní suspenze
Bílá homogenní suspenze
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Psi, kočky.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba ekzémů nebo infekčních dermatitid.
4.3 Kontraindikace
Nepoužívat v případě přecitlivělosti vůči kortikoidům.
4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Mělo by být zabráněno zvířeti se olizovat, aby se zabezpečil co možná nejdelší možný
kontakt přípravku s postiženými oblastmi kůže.
Používejte po dobu maximálně 2 týdnů.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při aplikaci je doporučeno použití rukavic. Po použití přípravku si umyjte ruce.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Hypersensitivní reakce.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známy.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Množství přípravku se aplikuje v závislosti na povrchu lézí, které jsou léčeny. Striktní
dávkování při použití lokálních léčiv není doporučeno. Aplikaci opakujte 1-2krát denně po
dobu několika dnů až do zřetelného vyléčení lézí.
Před aplikací je doporučeno vyholení resp. Ostříhání srsti pokrývající postiženou oblast.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
-
4.11 Ochranné lhůty
Není určeno pro potravinová zvířata.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy, slabě účinné, kombinace s antibiotiky
ATCvet kód: QD07CA03
Cortizeme obsahuje dvě účinné látky:
-
Steroidní látka s protizánětlivým a protialergickým účinkem (prednisolon)
-
Antibiotikum klasicky používané na kožní infekce (neomycin)
Neomycin, aminoglykosid se širokým spektrem účinku, který při lokální aplikaci působí proti
většině mikrobiálních zárodků, které vyvolávají kožní infekce u psů a koček.
Prednisolon je derivát kortikoidu s protizánětlivými a vasokonstrikčními účinky, které jsou
24krát větší než u hydrokortizonů. Při lokálním použití se prednisolon příliš neabsorbuje
a vyvolává jen málo systemických účinků, pravděpodobně díky svému vasokonstrikčnímu
účinku.
Spektrum účinku
Neomycin má širší spektrum než streptomycin, jeho klinické použití je většinou vedeno proti
gram-negativním bakteriím kmenů Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp.a druhy jako
jsou E.coli, Acinetobacter spp.
Mechanismus účinku
Aminoglykosidy a neomycin jsou účinnější proti rychle se množícím organismům, působí
a definitivně hubí baktérie několika mechanismy. K tomu je zapotřebí pouze krátký kontakt
s baktérií. Jejich hlavním místem účinku je membránový bakteriální ribosom, skrz který
interferují s proteinovou syntézou.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Benzylalkohol
Natrium-hydroxymethansulfinát
Levandulová silice
Glycerol
Cetylsterylalkohol s cetomakrogolem
Tekutý parafín
Simetikonová emulze
Kyselina chlorovodíková 35%
Voda čištěná
6.2 Inkompatibility
Nejsou známy.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 15 měsíců
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:3 měsíce
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25C.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Plastová lahev o objemu 125 ml se šroubovacím uzávěrem vybavená dávkovačem umožňující pohodlné dávkování.
Bez vnějšího přebalu.
125 ml
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
VIRBAC SA
1ére avenue – L.I.D. – 2065 m
06516 – CARROS (Francie)
8. Registrační číslo(a)
96/039/03-C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
13.5.2003, 27.7.2010
10. DATUM REVIZE TEXTU
Leden 2014