Anprociclina 200 Mg/G
Souhrn údajů o přípravku
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Anprociclina 200 mg/g premix pro medikaci krmiva
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
Léčivá látka : Oxytetracyclinum (ut dihydricum) 200 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Hnědý granulovaný prášek
KLINICKÉ ÚDAJE
Cílové druhy
zvířat:
Prasata
Indikace:
Bakteriální infekce dýchacího a zažívacího traktu vyvolané
bakteriemi citlivými na oxytetracyklin.
Kontraindikace:
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě ledvinové nedostatečnosti.
Zvláštní upozornění:
Nepoužívat do krmiv bohatých na vápník a hořčík.
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Příjem potravy a tím i medikovaného krmiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit. Je proto nutno zvážit, zda zvířaty bude příjmuta potřebná dávka léčiva s medikovaným krmivem a v případě potřeby zvážit další postup léčby.
Vzhledem k variabilitě (časové, zeměpisné) citlivosti bakterií na oxytetracyklin a vzhledem ke skutečnosti, že se jedná o lékovou formu určenou pro medikaci více zvířat, by měla být ve stádě před započetím podávání prokázána přítomnost onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na oxytetracyklin.
Použití přípravku by se mělo opírat o výsledek testu citlivosti bakterií izolovaných z léčených zvířat. Použití přípravku jiným než v SPC popsaným způsobem může vést ke zvýšení počtu bakterií rezistentních vůči tetracyklinům a ke snížení účinnosti léčby antibiotiky stejné nebo i jiné třídy v důsledku případné zkřížené rezistence.
Je třeba věnovat zvláštní pozornost zlepšování managementu chovu
s cílem vyloučit podmínky vyvolávající stres. Je nutné vyhýbat se opa-
kovanému či dlouhému používání oxytetracyklinu lepším řízením
chovu a účinnější dezinfekcí. Vyloučit podávání krmiv bohatých na
vápník a hořčík.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí k léčivé látce by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Při nakládání s přípravkem by se měly používat osobní ochranné pomůcky skládající se z pracovního oblečení, ochranných brýlí a gumových či latexových rukavic. V průběhu aplikace nekuřte, nejezte a nepijte. Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě zasažení pokožky a očí opláchněte exponovanou část velkým množstvím vody. Pokud se dostaví potíže, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Po použití přípravku si omyjte ruce vodou a mýdlem.
Nežádoucí účinky
:
U prasat byl pozorován pokles
imunitní odpovědi na vakcínu proti července.
Použití v průběhu
březosti a laktace:
U prasnic použit
pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným
veterinárním lékařem.
Interakce:
Vyhnout se souběžnému podávání minerálů nebo
přípravků na bázi vápníku a hořčíku, a pokud je to možné, používat
krmiva chudá na oba prvky.
Podávané množství a způsob podání:
Perorální podání.
Prasata : 20-50 mg úč.l. / kg ž.hm., což odpovídá 200-1250 g přípravku na 100 kg krmné směsi.
Podávat 3-5 dní podle následujícího schématu zohledňující úroveň příjmu krmiva v různých stádiích chovu:
-
-
Příjem krmiva
Množství v kg premixu na 100 kg krmné směsi
5 % živé hmotnosti
200 - 500 g přípravku na 100 kg krmné směsi
3 % živé hmotnosti
350 - 800 g přípravku na 100 kg krmné směsi
2 % živé hmotnosti
500 - 1250 g přípravku na 100 kg krmné směsi
-
Dávkovat podle věku, hmotnosti a spotřeby krmiva zvířaty. Hmotnost zvířat a spotřebu krmiva zjišťovat co nejpřesněji a tak vyloučit možnost poddávkování. Spotřeba medikovaného krmiva je závislá na klinickém stavu zvířat, který je třeba zohlednit při výpočtu koncentrace antibiotika a stanovení správného dávkování.
Nemíchat do krmiv bohatých
na vápník a hořčík.
Předávkování:
K dispozici nejsou relevantní údaje. Nepřekračovat doporučené
dávkování.
Ochranné lhůty:
Maso prasat: 14 dní.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Tetracykliny,
ATCvet kód : QJ01AA06.
Farmakodynamické vlastnosti
:
Oxytetracyklin je širokospektrální
antibiotikum patřící do skupiny tetracyklinů účinných proti hlavním
zástupcům patogenních baktérií, jak grampozitivních tak
gramnegativních:
Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Brucella spp.,Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopatiae, Mycobacterium spp.,Mycoplasma spp., Pasteurella multocida, Streptococcus spp.
Působí bakteriostaticky tak, že svými vazbami na bakteriální ribosomy inhibuje syntézu bílkovin.
Jsou popsány čtyři mechanismy získané rezistence mikroorganismů proti tetracyklinům obecně:
Snížená akumulace tetracyklinů (snížená propustnost bakteriální buněčné stěny a aktivní eflux), proteinová ochrana bakteriálního ribozomu, enzymatická inaktivace antibiotik a mutace rRNA (brání tetracyklinu navázat se na ribozom).
K přenosu rezistence
na tetracykliny může docházet prostřednictvím plazmidů nebo jiných
mobilních prvků (např. konjugativních transpozonů). Byla také
popsána zkřížená rezistence v rámci tetracyklinové
skupiny.
Farmakokinetické údaje
:
Oxytetracyklin se velmi dobře
absorbuje ze střeva, přičemž tento proces je značně ovlivněn
přítomností bivalentních kationtů, např. vápníku. Absorpce je vyšší
u savců, nižší u drůbeže; obecně se procento vstřebaného
oxytetracyklinu po perorálním podání pohybuje mezi 60-80 % dávky.
Oxytetracyklin je dobře distribuován do tkání organismu, do mozkové
a míšní tekutiny jen při zánětlivých procesech. Nejvyšší
koncentrace jsou dosaženy v plicích, ledvinách, játrech a
žluči. Ukládá se nevratně ve vyvíjejících se tvrdých tkáních.
V závislosti na druhu zvířat je 50-80% absorbovaného
oxytetracyklinu eliminováno močovými cestami a asi 10%
prostřednictvím výkalů. Poločas eliminace oxytetracyklinu je u
většiny zvířat cca 9,5 hod.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Seznam pomocných látek
:
Kukuřičné otruby
Inkompatibility:
Nadměrná přítomnost iontů vápníku a
hořčíku
v krmivu. Tento
veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími
veterinárními léčivými přípravky.
6.3 Doba
použitelnosti:
Doba použitelnosti
veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2
roky.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu : 3
měsíce
Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva: 3 měsíce
6.4 Zvláštní opatření pro
uchování:
Uchovávejte při teplotě do
25°C.
Uchovávejte
v suchu.
Druh obalu :
Obal á 1 kg: Krabice z PE válcového tvaru,obal opatřený pojistkou.
Ostatní obaly : vícevrstvý papírový pytel s vnitřní PE folií,uzavřený prošitím.
Příbalová informace u všech obalů na etiketě.
Velikost balení:1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro
zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo
odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který
pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních
právních předpisů.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CHEMIFARMA SpA,via Don E.Servadei 16,47122 Forlí, Itálie
Tel.0039-0543-796464,fax 0039-0543-796479,e-mail export@chemifarma.it